MicroDome質控菌株
【產(chǎn)品介紹】
利用微穹國家發(fā)明專利技術制造，MicroDome是一個含有定性或定量活性微生物的半球形水溶物，它適用于微生物實驗室中培養(yǎng)基質量檢查，微生物方法學適用性驗證，抑菌效力認證以及陽性對照等試驗。
MicroDome質控菌株符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥局方的規(guī)定和GMP要求：
*所有MicroDome菌株在5代以內并能溯源至國內或國際認可的菌藏中心標準菌株（MicroDome Cm除外）
*每批次MicroDome菌株都經(jīng)過菌種鑒定及生物特征確認
*復溶后0.1mL MicroDome GP菌懸液含有0-99cfu微生物
分類
定量菌株MicroDome GP:每顆MicroDome GP含有100-999cfu特定菌株，溶解在1.1ml復溶液后，每0.1ml中含有10-99cfc的純活性菌種，產(chǎn)品適用于微生物培養(yǎng)基的促生長試驗和實驗方法適用性試驗以及陽性對照試驗等。
定性菌株MicroDome WC：直接接種至平板（斜面）或液體培養(yǎng)基培養(yǎng)即為工作菌，用于制作所需菌懸液，可取代傳統(tǒng)的菌株保存系統(tǒng)（seed-Lot System）。
定制菌株MicroDome CM：根據(jù)客戶需求，定制客戶指定的質控菌株或環(huán)境中分離出的菌株（包括定性和定量菌株）。
特性
便捷 隨取隨用，無需繁瑣的培養(yǎng)和稀釋過程，極大減少實驗設備準備時間和步驟，提高實驗室工作效率。
安全 加入到復溶液后直接使用，減少或避免環(huán)境交叉污染幾率以及提高實驗室生物安全性。
可靠 微生物保藏專利技術確保MicroDome GP準確數(shù)量的cfu和長時間的有效期（24個月）。
質量保障
MicroDome 嚴格遵循ISO Guide 34進行生產(chǎn)。
MicroDome 提供的所有菌株均可溯源至國內或國際認可的菌種保藏中心的標準菌株。（MicroDome CM除外）
MicroDome 所提供的菌株傳代次數(shù)均在5代以內。
MicroDome 每批次的菌株都經(jīng)過鑒定及生物特性確認，附質檢報告（COA）.
組成
由質控菌株MicroDome和1.1ml復溶液兩部分組成。
參數(shù)：
MicroDome：直徑5mm的水溶性半球體。
定量菌株MicroDome GP：內含純活性微生物100-999cfu，復溶后可提供10次檢測量，每0.1ml含10-99cfu的菌懸液。
定性菌株MicroDome WC：內含純活性微生物>m3cfu，代數(shù)不超過3代。
定制菌株MicroDome CM：可根據(jù)客戶要求定制定量或定性菌株。
復溶液 MicroDome RHF：每支1.1ml。
包裝：
MicroDome：6支/盒，1個/支
MicroDome RHF：6支/盒，1.1ml/支
儲存：
MicroDome GP/WC/CM：-18℃或者更低溫度保存,質保期24個月
MicroDome RHF：2℃-8℃保存，質保期24個月
注：MicroDome GP質控菌株復溶后，在2℃-8℃保存，并在24h內使用。
應用：
定量菌株MicroDome GP
1、 無菌檢查法中培養(yǎng)基的靈敏度檢查，方法適用性試驗，陽性對照。
2、 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查中
*微生物計數(shù)法：計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查和供試品計數(shù)方法適用性試驗
*控制菌檢查法：培養(yǎng)基適用性檢查和控制菌檢查方法適用性試驗，培養(yǎng)基促生長能力，抑制能力和指示特性。
3、抑菌效力檢查法中培養(yǎng)基的適用性檢查。
定性菌株MicroDome WC
工作菌株，接種后用于制作菌懸液。
運輸：
MicroDome 運輸包裝符合UN3373標準要求，使用高密度聚苯乙烯塑料盒運輸，內置冰袋。
人性化設計：
1、 MicroDome 一盒6支，根據(jù)用戶實際使用需要，可自由搭配菌株品種。
2、 提供配套復溶液及與菌株相對應的備用標簽，方便使用。
3、 MicroDome 內附上蓋便于拿取，可用作菌懸液固定支架以避免菌懸液在操作和轉移過程中事故發(fā)生。
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