歐洲藥典(European Pharmacopoeia) 簡(jiǎn)稱(chēng)EP。歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證,EDQM實(shí)驗室按EP理論規定方法選擇和檢查標準品批號及其制備,其官方報告由歐洲藥典委員會(huì )批準。
EDQM標準物質(zhì)是經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)篩選的,并由歐洲藥典委員會(huì )對檢驗后的標準物質(zhì)進(jìn)行確認。根據標準物質(zhì)的用途(如鑒別,純度檢驗,含量測定),可能會(huì )作為國際協(xié)作研究的項目。根據ISO導則34基本原則建立與分發(fā)標準物質(zhì)。這些標準物質(zhì)可在鑒別試驗,有關(guān)物質(zhì)檢查,含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。EDQM被指定為WHO抗生素國際標準品的協(xié)作標定中心。自2011年1月起,在歐洲藥典成員國,包括歐盟國家,已將第7版的EP取代原有的第6版,并提供1900多個(gè)參考標準品。
主要產(chǎn)品: 歐洲藥典標準品
隨貨可提供資料: 安全數據表(SDS);原產(chǎn)證明(Origin of Goods);需注意,歐洲藥典標準品由于已通過(guò)歐洲藥品委員會(huì )的認證,故標準品不隨帶證書(shū)(《歐洲藥典關(guān)于標準品證書(shū)的聲明》);EP的標準品證書(shū)沒(méi)有圖譜,但是峰鑒別對照品具有圖譜并標出個(gè)雜質(zhì)峰的位置。
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