通用名稱(chēng)： 注射用頭孢替唑鈉
英文名稱(chēng)： Ceftezole Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音： Zhusheyong Toubaotizuona
【成 份】
本品主要成份為頭孢替唑鈉，無(wú)輔料。
化學(xué)名稱(chēng)：（6R,7R）-3-[[（1,3,4-噻唑-2-基)硫]甲基]-7-[（1H-四唑-1-基）乙酰氨基〕-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
分子式： C13H11N8O4NaS3
分子量： 462.47
【性 狀】
本品為白色至淡黃色粉末或結晶性粉末；無(wú)臭，有引濕性。
【適 應 癥】
敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時(shí)）、慢性呼吸系統疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。
【規 格】
按C13H11N8O4S3計算 (1)0.5g ；(2)1.0g ；(3) 2.0g
【用法用量】
1．成人:日用量為0.5～4g，分1～2次靜脈給藥或肌內注射。
2．兒童:日用量為20～80mg/kg體重，分1～2次靜脈給藥或肌內注射。
#注射液的調配
1．靜脈注射:溶于滅菌注射用水、0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，緩慢注射。
2．靜脈點(diǎn)滴:溶于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。
3．肌內注射:溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。
#注射液溶解時(shí)如因溫度原因出現混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后立即使用。
【不良反應】
1.休克：極少有休克發(fā)生，需進(jìn)行嚴密觀(guān)察。當有任何與本品使用有關(guān)的癥狀，如：不適感、口內異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀，應立即停止用藥，進(jìn)行必要的處理。
2.過(guò)敏反應：當出現皮疹、蕁麻疹、皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，應立即停止用藥，進(jìn)行必要的處理。
3.腎臟：罕見(jiàn)嚴重腎功能損害，但應定期檢查腎功能，如發(fā)現異常應立即停藥，進(jìn)行必要處理。
4.血液：罕見(jiàn)中性粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血小板減少等，當發(fā)現有上述異常時(shí)，應停止用藥。
5.肝臟：罕見(jiàn)AST、ALT、堿性磷酸酶增加，有上述異常時(shí)，應立即停止用藥。
6.消化系統：偶見(jiàn)惡心、嘔吐或厭食，罕見(jiàn)如偽膜性腸炎等嚴重的腸炎。當有腹痛、腹瀉發(fā)生時(shí)應立即停藥給予適當處理。
7.呼吸系統：罕見(jiàn)PIE綜合性的間質(zhì)性肺炎，表現為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線(xiàn)異常、嗜酸性粒細胞增多，當出現上述癥狀時(shí)應立即停止用藥，并給予相應的治療。
8.菌群失調：罕見(jiàn)發(fā)生念珠菌癥。
9.維生素缺乏癥：罕見(jiàn)發(fā)生維生素K缺乏癥和B族維生素缺乏癥。
10.其它：罕見(jiàn)頭痛、全身不適感、發(fā)熱、淺表性舌炎。
【禁 忌】
1．對本品或頭孢類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者禁用。
2．對利多卡因或酰基苯胺類(lèi)局部**劑有過(guò)敏史者（本禁忌癥僅限于接受肌內注射的患者）禁用。
【注意事項】
1．有下列情況的患者要慎用本品:
（1）對青霉素類(lèi)有過(guò)敏史者。
（2）本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者。
（3）本制劑可持續在血中保持高的濃度，故嚴重腎功能障礙患者應視腎功能損害的程度，相應調整劑量及用藥時(shí)間。
（4）對不能很好進(jìn)食或需接受靜脈營(yíng)養的患者、年老患者、體弱者（因為有出現維生素K缺乏癥的可能）要進(jìn)行嚴密的臨床觀(guān)察。
2．為防止耐藥菌的產(chǎn)生，用藥前應進(jìn)行細菌的敏感性試驗，在能達到治療效果的前提下，治療時(shí)間應盡量短。
3．為預防休克等過(guò)敏反應的發(fā)生，用藥前要詳細詢(xún)問(wèn)病人過(guò)敏史并建議進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗。對頭孢類(lèi)過(guò)敏者禁用本品，對青霉素類(lèi)過(guò)敏者應慎用本品。
4．病人用藥后應保持安靜及接受觀(guān)察，應做好搶救休克的各種準備。
5．靜脈內大量注射，偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎，故要注意調整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。
6．肌內注射時(shí)可發(fā)生注射部位疼痛、硬結，故不可在同一部位反復注射。
7．肌內注射時(shí)使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點(diǎn)滴。
8．對診斷的干擾
（1）應注意，在檢測尿糖時(shí)，除試紙法外，用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗尿糖時(shí)，曾出現過(guò)假陽(yáng)性現象。
（2）有可能出現直接Coombs試驗陽(yáng)性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
關(guān)于妊娠期用藥的安全性尚未確定，孕婦或可能妊娠婦女、哺乳期婦女應權衡利弊應用。
【兒童用藥】按如上兒童用法用量使用。
【老年用藥】對老年患者用藥前后要進(jìn)行嚴密的臨床觀(guān)察。
【藥物相互作用】
（1）勿與腎毒藥物并用，包括強效利尿藥呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷類(lèi)抗生素等。
（2）本品與下列藥物有配伍禁忌:鹽酸金霉素、氨茶堿、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明等抗組胺藥、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、維生素B族、維生素C等。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品為具有抗菌活性的頭孢菌素類(lèi)衍生物，作用機制為抑制細菌細胞壁的合成而發(fā)揮其抗菌活性。對革蘭陽(yáng)性菌，尤其是球菌，包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)生青霉素酶的金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌，以及白喉桿菌、炭疽桿菌皆比較敏感。對某些革蘭陰性菌呈中度敏感，如大腸桿菌、克雷白菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、奇異變形桿菌等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
國外研究結果表明:“頭孢替唑口服不能被胃腸道吸收，肌內注射1g，Tmax≥25分鐘，Cmax為43ug/ml，t1/2為1.5小時(shí)。靜脈注射1g，15分鐘后Cmax約為74ug/ml，t1/2為0.41小時(shí)。本品主要在肝臟代謝，給藥量的80%以上由尿排泄。”。
【貯 藏】密封，在涼暗干燥處保存。
【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，10瓶/盒。
【有 效 期】18個(gè)月。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】（1）0.5g：國藥準字H20103504； （2）1.0g：國藥準字H20103505
（3）2.0g：國藥準字H20103506
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