卡托普利片說明書
【藥品名稱】
通用名：卡托普利片
英文名稱：Captopril Tablets
漢語拼音：Katuopuli Pian
本品的化學成分及其化學名稱為：本品的主要成分為卡托普利，其化學名稱為：1-[（2S）-2-甲基-3-疏基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。
分子式：C9H15NO3S
分子量：217.29 其結構式為：
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
1、 用于治療高血壓，可單獨應用或其他降壓藥如利尿藥合用；
2、 用于治療心力衰竭，可單獨應用或與強心藥利尿藥合用；
3、 治療高血壓急癥（注射劑）。
【藥理毒理】
1、 降壓，本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ，結果血漿腎素活性增高，醛固酮分泌減少，血管阻力減低。本品還干擾緩激肽的降解；也可直接作用于周圍血管而降低阻力，心排血量不變或增多，腎小球濾過率不變。臥位與立位降壓作用無差別。
2、 減低心臟負荷，心力衰竭時本品擴張動脈與靜脈，降低周圍血管阻力或后負荷，減低肺毛細血管嵌壓或前負荷，也降低肺血管阻力，因而改善心排量運動耐量時間延長。
【藥代動力學】
口服本品后吸收迅速，吸收率在75%以上，但胃腸道內有食物存在可使本品的吸收減少30%-40%，故宜在餐前1小時服藥。血循環(huán)中本品的25%-30%與蛋白結合。用于降壓，口服后15分鐘開始起效，1-1.5小時達高峰，持續(xù)6-12小時，其時間長短與劑量相關。降壓作用為進行性，約數周達治療作用。T1/2β小于3小時，腎功能衰竭時延長。在肝內代謝為二硫化物等。經腎排泄，約40%-50%以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時被清除。本品不能通過血腦屏障。
本品可通過乳汁分泌，可以通過胎盤。
【用法用量】
1、 成人常用量：（1）降壓，口服一次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周增至25mg，每日2-3次；療效不滿意時可加用利尿藥；（2）治療心力衰竭，開始一次口服12.5mg，每日2-3次，必要時逐漸遞增至50mg，每日2-3次；若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮。
2、小兒常用量 ：降壓與治療心力衰竭，口服按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時每隔8-24小時增加0.3mg/kg，求得有效量。
【不良反應】
1、 較常見的有：（1）皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內，呈斑丘疹（2）心悸、心動過速、胸痛（3）咳嗽（4）味覺遲鈍。
2、 較少見的有：（1）蛋白尿（指尿中蛋白每天＞1g），常發(fā)生于治療開始8個月內，其中1/4呈腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內逐減少，療程不受影響；（2）眩暈、頭痛、昏厥、由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足者；（3）血管性水腫，見于面部及手腳；（4）心率快而不齊。
3、 少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3-12周出現，以10-30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。逾量可致低血壓，應立即停藥，并擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。
【禁忌】對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。
【注意事項】
1、 本品能通過胎盤。在人體研究尚不充分，但在家兔或大鼠中有致死胎者，故孕婦應用必須權衡利弊。
2、 本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。
3、 曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。
4、 老年人對降壓作用較敏感，應用本品須酌減劑量。
5、 對診斷的干擾：用本品時可有（1）血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現；（2）偶有血清**酶增高；（3）血鉀輕度增高，尤其有腎功能障礙者；（4）血鈉減低。
6、 下列情況慎用本品：（1）自身免疫性疾病如嚴重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多；（2）骨髓抑制；（3）腦動脈或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加??；（4）血鉀過高；（5）腎功能障礙而致血鉀增高、白細胞及粒細胞減少，并使半品潴留；（6）主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少；（7）嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發(fā)生突然而嚴重的低血壓。
7、 用本品期間隨訪檢查：（1）白細胞計數及分類計數，最初3個月內每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查；（2）尿蛋白檢查，每月1次。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、 本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應立即停用本品。
2、 本品可派入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。
【兒童用藥】曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。
【老年用藥】老年人對降壓作用較敏感，應用本品須酌減劑量。
【藥物相互作用】
1、 與利尿藥同用使降壓作用增強，但應避免引起嚴重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量，本品開始用小劑量，逐漸調整計量。
2、 與其他擴血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應從小劑量開始。
3、 與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。
4、 與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。
5、 與其他降壓藥合用，降壓作用加強，與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用，與β阻滯藥呈小于相加的作用。
6、 與鋰劑聯(lián)合，可能使血清鋰水平升高而出現**。
【藥物過量】逾量可致低血壓，應立即停藥，并擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。
【規(guī)格】25mg
【貯藏】遮光，密封保存
【有效期】三年
【批準文號】國藥準字H37020878
【包裝】藥用高密度聚乙烯塑料瓶包裝，100片/瓶。
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東魯西藥業(yè)有限公司
地址：山東省菏澤市鄄城縣青年路17號
電話：0530-6286399
傳真：0530-6286366
郵編：274600
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系。
