- 中文名: 四黃止痢顆粒
- 拼音名：Sihuangzhili Keli
- 物料代碼：C028
- 【處方】黃連100g 黃柏 200g 大黃 100g 黃芩 200g 板藍(lán)根200g 甘草100g 。
- 【制法】以上6味加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.32～1.35的稠膏，加蔗糖和糊精適量，制成顆粒，干燥，制成1000g，即得。
- 【性狀】本品為黃色至棕黃色的顆粒。
- 【鑒別】
- 取本品1g ，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取黃連對(duì)照藥材0.25g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各,2µl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)乙烷-乙酸乙酯- 異丙醇-甲醇-水-三乙胺（3：3.5：1：1.5：0.5：1）為展開劑，置氨蒸氣預(yù)飽和20分鐘的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，置紫外燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
- 取本品2g，加甲醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚分2次提取，每次20ml，合并乙醚液，水浴蒸干，殘?jiān)尤燃淄?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5µl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的五個(gè)橙黃色熒光斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。
- 取本品1g，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點(diǎn)于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色斑點(diǎn)。
- 【檢查】
粒度：取本品30g，照粒度測(cè)定法（附錄0941第二法，雙篩分法）測(cè)定，不能通過一號(hào)篩與能過五號(hào)篩的總和，不得過15.0％。
水分：取本品2～5g，照水分測(cè)定法（附錄0832烘干法）測(cè)定，不得過6.0%。
溶化性：取本品10g，加熱水200ml，攪拌5分鐘，立即觀察，應(yīng)全部溶化或呈混懸狀，可溶顆粒應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁，混懸顆粒應(yīng)能混懸均勻，顆粒劑均不得有焦屑等異物。
微生物限度：照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法（附錄1102與附錄1103）檢查。每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過103，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102，不得檢出大腸埃希菌。
裝量：照最低裝量檢查法（附錄0931）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
- 【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（附錄0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-磷酸（43：57：0.2）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)278nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液制備 取黃芩苷對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含60ug的溶液，即得。
供試品溶液制備 取本品適量，研細(xì)。取細(xì)粉0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每1g含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計(jì)，不得少于4.8mg。
- 【功能】清熱瀉火，止痢。
- 【主治】濕熱瀉痢，雞大腸桿菌病。
- 【用法與用量】每1L水，雞0.5～1g。
- 【貯藏】密閉、防潮。
- 【標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)】 《中國獸藥典》2015年版二部。
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