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CPHI China
PMEC China
CPHI & PMEC 深圳展
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用于成人和一歲及一歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,屬于直接作用的抗病毒藥,神經(jīng)氨酶抑制劑。屬于醫保乙類(lèi)品種。并用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。該產(chǎn)品符合EP9.0和USP41標準。對雜質(zhì)控制均符合ICH要求(單一雜質(zhì)小于0.1%,總雜實(shí)測小于0.2%)。含量標準規定為98.0%~102.0%,實(shí)測值99%以上。原料藥資料已報CDE審批。
相關(guān)規定:
《關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售危險化學(xué)品安全管理的通知》
《危險化學(xué)品目錄2015版》
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