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藥品穩(wěn)定性試驗箱
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藥品穩(wěn)定性試驗箱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

更新時間:2024-11-04

價格:
品牌: 上海新苗
型號: CY-420G
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產品詳情
產品關鍵詞: 藥品穩(wěn)定性試驗箱
是否為生產商:
主要銷售市場: 亞洲
品牌: 上海新苗
型號: CY-420G
產品描述:

本系列產品具有冷熱恒溫、恒濕及光照(限G系列)控制功能,能提供非常穩(wěn)定的溫度、濕度及光照環(huán)境,精確模擬各種氣候條 件。滿足國家新版藥典、GMP、FDA、ICH和GLP等標準中規(guī)定的進行加速試驗、中間試驗、長期試驗及影響因素試驗所需相關條件。 廣泛應用于制藥企業(yè)的研發(fā)及質量控制實驗室、藥品研究機構、藥品檢測機構等。

主要特征:

本產品造型新穎、美觀;外殼采用不銹鋼材料制作,表面靜電噴塑處理,耐腐蝕性強;工作室采用不銹鋼材料制作,四角圓弧設計,易清理;雙層門結構,外門標配門鎖,鋼化玻璃內門,獨創(chuàng)內嵌式設計, 密封效果極佳;箱體左側配有測試孔(50mm)。

工作室標配高亮度LED照明燈(可選裝紫外滅菌燈);獨特風道設計,風速可調,確保工作室內部溫濕度均勻穩(wěn)定;不銹鋼擱板,高度可自由調節(jié)。

采用智能多段可編程P.I.D控制器,定值/程序多段運行可自由設置;具有最多10點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配;7寸大屏幕真彩液晶觸摸屏,具有屏幕密碼鎖定功能;日期、時間、溫濕度,光照及紫外(限CY-G系列)實時顯示;具有中英文菜單切換功能。

配備大容量內存,可存儲125萬條數(shù)據(jù)記錄和16000條事件記錄;實時查看溫度、濕度、光照運行曲線,  及歷史運行數(shù)據(jù)、操作日志和報警日志,且可通過儀表USB接口導出原始文件或不可更改的PDF文件。    

用戶權限分級管理:管理員最多可創(chuàng)建5個子用戶,并給每個子用戶分配不同權限(有14種不同操作權限可選),且每個子用戶的操作都會在儀表事件記錄內生成唯一可追溯印跡。

具有斷電記憶功能,且來電恢復模式可選停止或重新開始運行或繼續(xù)運行。

采用原裝進口高精度溫濕度傳感器,精準可靠,長期使用無需維護。

變頻式制冷系統(tǒng),節(jié)能節(jié)水,溫濕度波動小,開門恢復快,并確保設備在非極限條件下長期無霜運行;

選用國際知名品牌壓縮機,環(huán)保型無氟制冷劑。

CY-G系列綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱:配有光照強度約為10000Lux的光照模塊,光照強度無級可調;

減少由于燈珠老化造成光照度衰減而影響試驗過程;多層光照統(tǒng)一控制或單獨控制可選。

光照模塊(標配一層, 可增配)包括:冷白光(光源D65,6500K)及波長320~400nm的紫外光。

滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×10 6 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m 2 ;

滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500Lux;
光照和紫外輻照試驗可同時完成。

選配:

嵌入式微型打印機(非熱敏紙):可選字符或曲線方式實時打印試驗數(shù)據(jù),打印時間間隔可自行設定。4G或WiFi智能物聯(lián)網(wǎng)關,通過微信小程序及PC端可實現(xiàn)7*24小時遠程智能監(jiān)控??蛇M行報警推送,監(jiān)測設備運行狀態(tài),查看歷史運行數(shù)據(jù)及曲線,并可導出PDF文件。

短信報警模塊:GPRS 手機短信報警(通過通訊軟件發(fā)送到指定的手機上,確保測試過程安全性)。

具有RS-485通訊接口,用于連接電腦,通過電腦同步監(jiān)控實驗過程或記錄實驗數(shù)據(jù)。


可提供通訊協(xié)議,接入藥企綜合設備管理平臺。


可提供3Q驗證服務。

序號項 目技術參數(shù)
1型 號CY-420G
2容 積420L
3控制方式/程式P.I.D模糊邏輯控制 定值/程序運行
4控溫范圍0℃-70℃/加濕時:10℃-70℃(-20~100℃可定制)
5控濕范圍15-98%RH
6溫濕度設置精度0.1
7溫度波動/均勻度溫度波動度≤±0.3℃ 溫度均勻度≤±0.6℃
8濕度波動度/均勻度濕度波動度≤±0.8%RH 濕度均勻度≤±2.0%RH
9加熱加濕總功率2650W
10壓縮機功率395W
11電源電壓AC 220V 50/60Hz
12不銹鋼擱板數(shù)量標配3層(可增配)
13外置水箱容積12L
14外形尺寸mm850×970×1760
15工作室尺寸mm665×615×1030


AI產品描述:
以下內容為AI生成,僅供參考
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬不同環(huán)境條件,測試藥品在特定溫濕度、光照下的穩(wěn)定性和有效期。其廣泛應用于制藥、化妝品及食品行業(yè),確保產品在儲存、運輸過程中的質量。使用時需注意:定期校準溫濕度傳感器,避免超載影響箱內氣流循環(huán),保持箱體清潔以防止污染。此外,應遵循操作手冊,避免長時間開門導致環(huán)境波動。該設備是藥品研發(fā)和質量控制的重要工具,確保產品安全有效。
上海新苗醫(yī)療器械制造有限公司
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