虹科Eupry 的Mapping溫度分布驗證套件包含無線數(shù)據(jù)記錄儀和專業(yè)溫度驗證軟件。它可為您提供實時報告，跟蹤整個過程。
使用虹科Eupry 的數(shù)字化解決方案可節(jié)省時間和金錢。
虹科Eupry 的Mapping溫度分布驗證套件通過了 DANAK ISO17025 校準認證，并符合 21CFR PART11 標準。此外，它還易于使用，可幫助您節(jié)省時間。
通過虹科Eupry 的Mapping溫度分布驗證套件和相應的應用程序，您只需點擊一下即可設置所有無線數(shù)據(jù)記錄儀。每個記錄儀的校準和認證都可在進行溫度分布驗證項目前下載和審查，無需手動將它們與證書配對。
通過虹科Eupry 無線數(shù)據(jù)記錄儀，您可以在整個過程中對流程進行跟蹤。因此，您可以立即發(fā)現(xiàn)問題，從而降低風險。
溫度分布驗證經(jīng)常用于許多不同的應用。下面列舉了使用溫度分布驗證的常見行業(yè)。
了解有關(guān)倉庫溫度分布驗證的更多信息。
冰箱和冷凍柜
溫度分布驗證通常在-50℃至+10℃范圍內(nèi)運行的冰箱和冷凍柜中進行。虹科Eupry也可以對運行溫度低至-90°C的超低溫冷凍柜進行此操作。
環(huán)境倉庫存儲
環(huán)境儲存用于要求在室溫下儲存的產(chǎn)品。這通常被定義為在15°至25°C的范圍內(nèi)。
冷藏庫存儲
冷庫是指用于儲存低于室外溫度的產(chǎn)品的冷藏室或建筑物。它通常用于食品，必須在-50℃至+10℃的溫度范圍內(nèi)儲存。
通過使用Eupry 的無線數(shù)據(jù)記錄儀和溫度分布驗證軟件，只需幾天時間即可完成熱驗證過程。
使用App.eupry.com，您可以查看、記錄、管理偏差和設備。溫度分布驗證軟件符合FDA第11部分的要求，并經(jīng)過IT驗證。
我們正在申請專利的Aliio技術(shù)提供了一系列傳感器，可以連接到無線數(shù)據(jù)記錄儀上。該技術(shù)也提供了具有成本效益的校準方法。
我們服務的每一個方面都與合規(guī)性有關(guān)。我們提供全套解決方案以滿足您的需求。
| FDA溫度分布驗證指南 |
Eupry 系統(tǒng)可輕松遵守 CFR 第 11 部分的規(guī)定。 滿足 FDA 和歐盟對制藥業(yè)和食品行業(yè)的要求 – 對系統(tǒng)的更改進行數(shù)字簽名 – 導出審計日志 – 以最簡單的方式遵守復雜的法規(guī) |
| 校準 |
可選擇 ISO17025 認證校準、可追溯三點校準或不校準。 作為 Eupry 服務的一部分，我們每年都會寄送經(jīng)過校準的新數(shù)據(jù)記錄儀。舊的數(shù)據(jù)記錄儀只需更換成新的數(shù)據(jù)記錄儀并寄回給我們。 – Eupry 無需停機的自動校準服務 – 可進行 ISO 17025 認證校準 – 校準包含在Eupry服務中。無需額外費用 |
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經(jīng)過驗證的IT |
Eupry 的軟件具有創(chuàng)新性并經(jīng)過驗證。 對 Eupry 而言，IT 驗證非常重要。如果您想了解 Eupry 的 IT 驗證，我們邀請您到 Eupry 的工廠喝杯咖啡，在這里您可以了解我們的 IT 驗證。 – 創(chuàng)新軟件必須符合最高質(zhì)量標準 – 到 Eupry 來，看看我們的 IT 驗證 |
| 個人信息 |
Eupry 處理您的數(shù)據(jù)用于以下目的： 如果您是 “客戶 “或 “用戶”，Eupry 將處理您的以下各類個人數(shù)據(jù)： – 聯(lián)系信息，例如您的姓名、郵箱地址、電話號碼和地址 – 有關(guān)您職業(yè)狀況的信息 – 財務信息，如賬單信息 |
| IQ,OQ確認 |
有了 Eupry 確認協(xié)議，您就可以通過使用定制的確認協(xié)議對溫濕度監(jiān)控進行監(jiān)測，從而確保 GxP 的合規(guī)性。 – 確保已正確安裝溫度或濕度監(jiān)測和警報系統(tǒng) – 所有設置正確無誤 – 組織已實施所有操作程序來處理警報和偏差 |
| 安全數(shù)據(jù) |
數(shù)據(jù)安全對我們極為重要。 我們非常重視數(shù)據(jù)存儲。因此，我們按照 ISO 27001 和 Eudralex Vol存儲您的數(shù)據(jù). – 5 年加密數(shù)據(jù)存儲和備份 數(shù)據(jù)采用 AES 加密。 – 符合 ISO 27001 和 Eudralex Vol. |
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