產(chǎn)品描述:
快速對(duì)接袋(RDB)是為關(guān)鍵物料的滅菌、無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)及快速對(duì)接要求而開(kāi)發(fā),嚴(yán)格阻隔微生物和顆粒污染,對(duì)滅菌產(chǎn)品的保護(hù)更安全、可靠。
產(chǎn)品特征與優(yōu)勢(shì):
? ISO5級(jí)生產(chǎn)環(huán)境
? 低熱原、低細(xì)菌內(nèi)毒素
? 減少密封部件的潛在污染
? 無(wú)泄漏、無(wú)污染地將兩個(gè)無(wú)菌A級(jí)環(huán)境跨級(jí)別對(duì)接(如背景環(huán)境為C級(jí)或D級(jí))
法規(guī)符合性強(qiáng):
? 美國(guó)藥典USP <87> 體外生物反應(yīng)測(cè)試
? 美國(guó)藥典USP <88> 體內(nèi)生物反應(yīng)測(cè)試
? 原料符合FDA 21 CFR 177.1520(c)2.2與食品接觸的要求
? 歐盟藥典EP 3.1.3 “聚烯烴”
? 原料符合歐洲委員會(huì)法規(guī)(EU)第10/2011號(hào)與食品接觸成分的要求