工藝獨特
本工藝以食用葡萄糖為起始原料,通過雙酶法氧化制得葡萄糖酸,生成的葡萄糖酸隨即與 體系中的碳酸鈣發(fā)生反應,再經(jīng)脫色過濾、結晶、離心脫水、干燥等步驟得到葡萄糖酸鈣。
高標準原料
葡萄糖酸鈣(供注射用)均選用符合或高于《 中國藥典》2020年版 質量標準的產(chǎn)品為原料。
高品質產(chǎn)品
本產(chǎn)品采用國內(nèi)外先進的酶法合成工藝,使用技術先進的生產(chǎn)裝置,注射用原料藥產(chǎn)品質量均符合(或高于)《中國藥典》2020年版質量標準,出口產(chǎn)品均符合USP43、EP11、BP2022等藥典標準。
葡萄糖酸鈣(供注射用)注冊標準按《葡萄糖酸鈣國家藥品標準修訂草案公示稿》實施,在 《中國藥典》2020年版檢測項目的基礎上增加了12個檢測項目,并相應提高部分檢測項目的檢測標準。
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