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CPHI China
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CPHI & PMEC 深圳展
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非達霉素(fidaxomicin,Dificid)于2011年5月27日獲FDA批準。非達霉素是一種大環(huán)內酯類抗生素,其作用機理新穎,主要是通過抑制細菌的RNA聚合酶而產Chemicalbook生迅速的抗難治梭狀芽孢桿菌感染(CDI)作用。其治療CDI優(yōu)于現(xiàn)有藥物。非達霉素的安全性和有效性經2項大型多中心、隨機、雙盲、活性藥物對照臨床試驗驗證。非達霉素常見不良反應有惡心、嘔吐、頭疼、胃痛及痢疾等。
相關規(guī)定:
《關于加強互聯(lián)網(wǎng)銷售危險化學品安全管理的通知》
《危險化學品目錄2015版》
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