GMP要求無(wú)菌潔凈器具和物料在跨級(jí)別轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)必須保持無(wú)菌傳遞，超凈濕熱滅菌袋系采用經(jīng)FDA認(rèn)可的Tyvek與HDPE膜兩種材料制成，可以耐受多種滅菌方法，滿(mǎn)足了監(jiān)管法規(guī)對(duì)潔凈區(qū)物品跨區(qū)域無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)的要求。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
? 生產(chǎn)環(huán)境 ISO Class 5 (A級(jí))
? 每個(gè)Tyvek袋均配有滅菌指示劑
? HDPE膜采用無(wú)添加劑樹(shù)脂
? 經(jīng)包裝完整性的染色測(cè)試(甲基藍(lán))
? 可蒸汽、EO、VHP和伽瑪射線(xiàn)滅菌
? 極高的無(wú)菌保障水平
? 優(yōu)良的微生物阻隔性
? 每批貨物提供潔凈度報(bào)告
? 規(guī)格可依據(jù)客戶(hù)要求生產(chǎn)
? 可以輕易地?zé)岱饪?/span>
應(yīng)用范圍：
? 膠塞、接口環(huán)和接口蓋
? 西林瓶和容器
? 注射器組件
? 不銹鋼工具和濾芯
? 醫(yī)療器械
? 潔凈服
產(chǎn)品符合性：
? FDA 21CFR 177.1520
? USP<87>
? USP<88>
? USP Class VI
? EP paragraph 3.1.3
? EU Commission Directive 2002/72/EC
? EU directive 2002/95/EC
? EMEA/410/01 ADCF(無(wú)動(dòng)物組織成分)
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