隨著一次性使用技術(shù)在生物制藥行業(yè)中的廣泛采用,為減輕由于藥物產(chǎn)品處理過程中一次性系統(tǒng)泄漏而造成的產(chǎn)品損失或操作員暴露的潛在風(fēng)險,武漢賽科成科技有限公司研究開發(fā)了第一代一次性袋子產(chǎn)品完整性測試儀。并使用該設(shè)備對生產(chǎn)的一次性袋子進(jìn)行完整性測試。該設(shè)備也可供一次性使用系統(tǒng)的客戶進(jìn)行使用前后的完整性測試。
01 該設(shè)備自帶出廠校準(zhǔn)、蜂鳴器和指示燈報警
02 西門子觸摸屏,控制穩(wěn)定,操作簡潔方便
03 采用少量頻繁進(jìn)氣方式,進(jìn)氣速度均勻,避免袋子變形
04 能最大限度滿足國內(nèi)GMP審計及歐美監(jiān)管部門的要求
05 數(shù)據(jù)歷史記錄可打印、存儲、查詢
06 具有完整的驗證資料,從研發(fā)到設(shè)備驗證,科學(xué)設(shè)計試驗,確保缺陷袋子產(chǎn)品和完整性合格產(chǎn)品能被設(shè)備檢出,最小缺陷孔徑10um