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氟替卡松雜質01(Fluticasone Impurity 01)是合成糖皮質激素氟替卡松過程中的相關雜質,分子式為**C??H??F?O?S**,CAS號**397864-44-7**。該化合物主要用于藥物質量控制領域,作為分析對照品以確保氟替卡松原料藥及制劑(如鼻噴霧劑、吸入劑)的純度與安全性。在研發(fā)和生產中,氟替卡松雜質01的檢測有助于優(yōu)化工藝、滿足藥典標準(如EP/USP),保障臨床用藥有效性。其結構類似母體藥物,但可能因合成副反應產生,需嚴格控制在限值內(通?!?.1%)。存儲需避光、低溫干燥,供應商通常提供高純度(≥95%)標準品。
(注:信息綜合自化學數(shù)據(jù)庫及藥典指南,具體限值以最新法規(guī)為準。)