天信和BR-STATION®智能控制軟件，采用C、C+、java等語(yǔ)言代替觸摸屏自帶語(yǔ)言做程序設(shè)計(jì)，不受觸摸屏語(yǔ)言限制，可實(shí)現(xiàn)很多觸摸屏自帶程序無(wú)法實(shí)現(xiàn)的功能，更能滿足生物制藥行業(yè)對(duì)自控程序的法規(guī)要求。
軟件描述
合規(guī)性設(shè)計(jì):符合FDA21 CFR Par11及GAMP5對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理的要求，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性滿足生物制藥行業(yè)的嚴(yán)格法規(guī)要求。
人性化人機(jī)交互:界面設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔直觀，操作便捷，功能強(qiáng)大，提升用戶體驗(yàn)。
定制化功能:支持曲線、報(bào)警、數(shù)據(jù)記錄等功能的定制化配置，滿足研發(fā)數(shù)據(jù)分析的多樣化需求。
數(shù)據(jù)雙重備份:數(shù)據(jù)采用雙重備份機(jī)制，確保數(shù)據(jù)安全性和可靠性，適用性更強(qiáng)。
一鍵式備份與穩(wěn)定性:支持一鍵式數(shù)據(jù)備份，基于Windows操作系統(tǒng)，操作便捷且運(yùn)行穩(wěn)定。
多種通信協(xié)議:支持多種通信協(xié)議，便于系統(tǒng)擴(kuò)展與集成，適應(yīng)不同設(shè)備和場(chǎng)景需求。
數(shù)據(jù)一致性:現(xiàn)場(chǎng)操作終端與遠(yuǎn)程終端功能一致，確保數(shù)據(jù)完整性和操作便捷性。
軟件功能
審計(jì)追蹤功能:滿足FDA21 CFR Part 11及GAMP5對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理的要求，記錄所有操作、修改和訪問(wèn)行為，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
數(shù)據(jù)備份與恢復(fù):支持電子數(shù)據(jù)的日?；瘋浞菖c恢復(fù)，備份內(nèi)容包括原始數(shù)據(jù)、報(bào)警記錄、審計(jì)追蹤日志、活動(dòng)日志等，確保數(shù)據(jù)安全，
電子批記錄:自動(dòng)生成符合GAMP5要求的電子批記錄，包含以下信息:設(shè)備名稱(chēng)、運(yùn)行時(shí)間、批次名稱(chēng)，設(shè)定參數(shù)、數(shù)據(jù)分析(最高、最低、平均值)曲線、數(shù)據(jù)記錄、報(bào)警信息、審計(jì)追蹤記錄，為生產(chǎn)質(zhì)量管理提供完整的數(shù)據(jù)支持。
遠(yuǎn)程監(jiān)控與云服務(wù):經(jīng)過(guò)授權(quán)后，用戶可通過(guò)移動(dòng)設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)、查看報(bào)表、接收?qǐng)?bào)警信息等，支持云服務(wù)功能，提升管理效率。
軟件描述
合規(guī)性設(shè)計(jì):符合FDA21 CFR Par11及GAMP5對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理的要求，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性滿足生物制藥行業(yè)的嚴(yán)格法規(guī)要求。
人性化人機(jī)交互:界面設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔直觀，操作便捷，功能強(qiáng)大，提升用戶體驗(yàn)。
定制化功能:支持曲線、報(bào)警、數(shù)據(jù)記錄等功能的定制化配置，滿足研發(fā)數(shù)據(jù)分析的多樣化需求。
數(shù)據(jù)雙重備份:數(shù)據(jù)采用雙重備份機(jī)制，確保數(shù)據(jù)安全性和可靠性，適用性更強(qiáng)。
一鍵式備份與穩(wěn)定性:支持一鍵式數(shù)據(jù)備份，基于Windows操作系統(tǒng)，操作便捷且運(yùn)行穩(wěn)定。
多種通信協(xié)議:支持多種通信協(xié)議，便于系統(tǒng)擴(kuò)展與集成，適應(yīng)不同設(shè)備和場(chǎng)景需求。
數(shù)據(jù)一致性:現(xiàn)場(chǎng)操作終端與遠(yuǎn)程終端功能一致，確保數(shù)據(jù)完整性和操作便捷性。
軟件功能
審計(jì)追蹤功能:滿足FDA21 CFR Part 11及GAMP5對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理的要求，記錄所有操作、修改和訪問(wèn)行為，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
數(shù)據(jù)備份與恢復(fù):支持電子數(shù)據(jù)的日常化備份與恢復(fù)，備份內(nèi)容包括原始數(shù)據(jù)、報(bào)警記錄、審計(jì)追蹤日志、活動(dòng)日志等，確保數(shù)據(jù)安全，
電子批記錄:自動(dòng)生成符合GAMP5要求的電子批記錄，包含以下信息:設(shè)備名稱(chēng)、運(yùn)行時(shí)間、批次名稱(chēng)，設(shè)定參數(shù)、數(shù)據(jù)分析(最高、最低、平均值)曲線、數(shù)據(jù)記錄、報(bào)警信息、審計(jì)追蹤記錄，為生產(chǎn)質(zhì)量管理提供完整的數(shù)據(jù)支持。
遠(yuǎn)程監(jiān)控與云服務(wù):經(jīng)過(guò)授權(quán)后，用戶可通過(guò)移動(dòng)設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)、查看報(bào)表、接收?qǐng)?bào)警信息等，支持云服務(wù)功能，提升管理效率。
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