
AI產(chǎn)品描述:
以下內(nèi)容為AI生成,僅供參考
"格列美脲雜質(zhì)8"(Glimepiride Impurity 8)是糖尿病藥物格列美脲合成過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì),其CAS號為**107817-79-8**,分子式為**C18H22N2O5S**。作為藥物質(zhì)量控制的重要參比標準品,該雜質(zhì)主要用于制藥行業(yè)中的**純度檢測與方法驗證**,確保格列美脲原料藥及制劑的安全性。其結(jié)構(gòu)特征與主成分相似,需通過高效液相色譜(HPLC)等分析技術(shù)監(jiān)控含量,符合ICH等國際法規(guī)對雜質(zhì)限度的要求。供應(yīng)商通常提供高純度(≥95%)的雜質(zhì)標準品,適用于研發(fā)與GMP生產(chǎn)環(huán)境。
(注:信息基于公開數(shù)據(jù)整理,具體參數(shù)建議以供應(yīng)商最新COA為準。)