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奧氮平雜質1(奧氮平EP雜質A)是抗精神病藥物奧氮平(Olanzapine)的工藝雜質或降解產物,分子式為C17H20N4S,CAS號為161735-79-1。該雜質常見于奧氮平原料藥的質量控制中,作為歐洲藥典(EP)規(guī)定的特定雜質參考標準品,用于藥物純度分析及生產過程中的雜質監(jiān)測。其結構類似奧氮平母核,可能影響藥物安全性與有效性。在制藥領域,該雜質標準品主要用于研發(fā)、GMP合規(guī)性檢測及穩(wěn)定性研究,確保藥品符合國際藥典標準。存儲需避光干燥,典型規(guī)格為5mg/10mg高純度試劑。