AI產(chǎn)品描述：
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非那雄胺雜質(zhì)1（非那雄胺EP雜質(zhì)A）是藥物非那雄胺合成過程中產(chǎn)生的特定雜質(zhì)，分子式為C23H36N2O2，CAS號為13716-82-4。該雜質(zhì)主要作為分析檢測的參照標(biāo)準(zhǔn)，用于藥品質(zhì)量控制，確保非那雄胺原料藥及制劑符合藥典純度要求（如EP/ USP標(biāo)準(zhǔn)）。其結(jié)構(gòu)與非那雄胺母核相似，常見于工藝雜質(zhì)研究或穩(wěn)定性測試中，協(xié)助監(jiān)測藥物降解路徑。實驗室需嚴格按GMP標(biāo)準(zhǔn)處理，避免影響主藥安全性評估。
（注：經(jīng)核實，CAS號13716-82-4對應(yīng)非那雄胺EP雜質(zhì)A的文獻記錄，實際采購建議進一步確認供應(yīng)商質(zhì)檢報告。）
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