
AI產(chǎn)品描述:
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帕羅西汀雜質(zhì)4(鹽酸帕羅西汀EP雜質(zhì)I)是抗抑郁藥帕羅西汀的特定工藝雜質(zhì),分子式為 **C19H20FNO3·HCl**,CAS號 **110429-35-1**(游離堿基CAS 61869-08-7)。該雜質(zhì)主要作為藥品質(zhì)量控制中的**對照品**,用于HPLC或LC-MS分析,確保帕羅西汀原料藥及制劑的純度符合EP(歐洲藥典)標(biāo)準(zhǔn)。其結(jié)構(gòu)與主成分相似,可能源于合成過程中的副反應(yīng)。在研發(fā)和生產(chǎn)中,雜質(zhì)研究對評估藥物安全性和穩(wěn)定性至關(guān)重要。存儲需避光、干燥(2-8℃),僅限實驗室使用。