
AI產(chǎn)品描述:
以下內(nèi)容為AI生成,僅供參考
泮托拉唑雜質(zhì)3(泮托拉唑EP雜質(zhì)C)是泮托拉唑鈉原料藥的關鍵工藝雜質(zhì),分子式為C16H15F2N3O4S(以游離酸計),CAS號為166331-42-6。該雜質(zhì)主要出現(xiàn)在泮托拉唑的合成過程中,作為歐洲藥典(EP)規(guī)定的質(zhì)量控制標準物,用于藥品純度分析和方法學驗證。其結構特征為苯并咪唑磺?;苌?,與主成分泮托拉唑結構相似,但可能因副反應產(chǎn)生。在制藥行業(yè)中,該雜質(zhì)標準品被廣泛應用于HPLC、LC-MS等檢測方法的開發(fā)與驗證,確保原料藥符合EP、USP等國際標準。典型純度要求≥95%,需避光冷藏保存。