利伐沙班EP雜質(zhì)B（Rivaroxaban EP Impurity B）是抗凝血藥物利伐沙班的關(guān)鍵工藝雜質(zhì)，分子式為C19H18ClN3O5S，CAS號(hào)為1208920-95-4。該雜質(zhì)在藥品質(zhì)量控制中作為對(duì)照品使用，確保原料藥純度符合EP（歐洲藥典）標(biāo)準(zhǔn)。其主要用途為藥物研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中的雜質(zhì)分析、方法驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究，幫助監(jiān)測(cè)合成路徑的副反應(yīng)。作為精細(xì)化學(xué)品，需避光保存于2-8℃環(huán)境下，僅供科研使用，不可直接用于臨床。供應(yīng)商通常提供高純度（≥95%）樣品，并附HPLC/LCMS檢測(cè)報(bào)告。
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