瑞格列奈EP雜質B（Repaglinide EP Impurity B）是降糖藥瑞格列奈的歐洲藥典（EP）標準中指定的工藝雜質，分子式為C27H36N2O4，CAS號為1260635-11-2。該雜質在藥品質量控制中作為對照品，用于監(jiān)測瑞格列奈原料藥及制劑的純度，確保符合藥典標準。其結構類似瑞格列奈主成分，可能影響藥物安全性與有效性，故需嚴格控制在限定閾值內（通常≤0.1%）。主要用途為制藥行業(yè)中的分析方法開發(fā)、穩(wěn)定性研究和合規(guī)性檢測。存儲需避光、低溫干燥，僅限實驗室使用。
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