2025第七屆生物藥開發(fā)者大會(huì)商務(wù)合作開啟，歡迎咨詢

大會(huì)介紹

在生物醫(yī)藥創(chuàng)新日新月異的今天，抗體藥物和細(xì)胞治療已成為更加具有潛力的治療模式。如何在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中打造具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新產(chǎn)品，成為業(yè)界共同關(guān)注的焦點(diǎn)。

2025BDIC將以"創(chuàng)新生物藥研發(fā)的全周期策略"為主線，系統(tǒng)性地構(gòu)建了從早期研發(fā)到商業(yè)化的完整創(chuàng)新路徑圖。大會(huì)創(chuàng)新性地將內(nèi)容分為四大系列：抗體差異化早研策略、抗體從臨床到出海、細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化之路，以及創(chuàng)新合作，形成了清晰的技術(shù)到臨床的轉(zhuǎn)化鏈條。

在每個(gè)系列中，通過精心設(shè)計(jì)的分論壇，深入探討了從靶點(diǎn)、抗體發(fā)現(xiàn)、抗體工程、早期CMC開發(fā)到臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的創(chuàng)新策略和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

2025BDIC的一大亮點(diǎn)是緊扣當(dāng)前生物醫(yī)藥創(chuàng)新的痛點(diǎn)和熱點(diǎn)。

在抗體創(chuàng)新方面，聚焦早期研發(fā)的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)；重點(diǎn)關(guān)注了雙特異性抗體、ADC等新型抗體的開發(fā)策略，以及如何通過AI輔助靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和抗體優(yōu)化。

在細(xì)胞治療領(lǐng)域，實(shí)體瘤是當(dāng)前行業(yè)主要痛點(diǎn)，會(huì)議聚焦實(shí)體瘤免疫細(xì)胞治療的突破，特別是CAR-T、CAR-NK等前沿技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化路徑。同時(shí)隨著政策面的開放與支持，技術(shù)面的逐漸成熟，2025BDIC特別加入了干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化議題。

同時(shí)，大會(huì)還特別設(shè)置了項(xiàng)目合作和臨床出海專場(chǎng)，深入探討了如何在全球化背景下實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新項(xiàng)目的快速落地。對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)人員、商務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)、臨床開發(fā)人員，以及投資機(jī)構(gòu)來說，這是一次難得的全方位學(xué)習(xí)和交流機(jī)會(huì)，有助于把握行業(yè)發(fā)展方向，優(yōu)化研發(fā)策略，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

大會(huì)議程

專題一：抗體差異化早研策略

論壇1：新興靶點(diǎn)

論壇2：抗體發(fā)現(xiàn)

論壇3：新型抗體理論與設(shè)計(jì)

論壇4：抗體成藥性與CMC早期探索

專題二：抗體從臨床到出海

論壇1：ADC治療窗口拓寬策略

論壇2：抗體免疫原性評(píng)估與藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)化

論壇3：抗體藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

論壇4：臨床出海

專題三：細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化之路

論壇1：實(shí)體瘤免疫細(xì)胞突破

論壇2：干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)

論壇3：細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量與法規(guī)

論壇4：細(xì)胞治療產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展

專題四：創(chuàng)新合作

論壇1：自免項(xiàng)目合作交易要點(diǎn)與路演

論壇2：腫瘤項(xiàng)目合作交易要點(diǎn)與路演

論壇3：代謝項(xiàng)目合作交易要點(diǎn)與路演

論壇4：CNS項(xiàng)目合作交易要點(diǎn)與路演

熱門議題劇透

新興靶點(diǎn)

1.人工智能在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用

2.多特異性靶點(diǎn)的開發(fā)策略

3.表觀遺傳學(xué)靶點(diǎn)在腫瘤治療中的潛力

4.如何驗(yàn)證和評(píng)估新靶點(diǎn)的臨床相關(guān)性

5.解決靶點(diǎn)耐藥性的策略

6.代表性新靶點(diǎn)

抗體發(fā)現(xiàn)

1.單域抗體和納米抗體的發(fā)展前景

2.高通量抗體篩選技術(shù)的最新進(jìn)展

3.抗體庫設(shè)計(jì)和優(yōu)化策略

4.提高抗體親和力和特異性的方法

5.成藥性評(píng)價(jià)

6.體內(nèi)/體外藥效評(píng)價(jià)

新型抗體理論與設(shè)計(jì)

1.雙特異性和多特異性抗體的設(shè)計(jì)原理

2.抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）的最新進(jìn)展

3.可切換抗體和條件激活抗體的設(shè)計(jì)

4.雙抗ADC藥物設(shè)計(jì)

5.優(yōu)化抗體的藥代動(dòng)力學(xué)和組織滲透性

6.降低抗體免疫原性的策略

7.新型抗體在生產(chǎn)和穩(wěn)定性方面的挑戰(zhàn)

抗體成藥性與CMC早期探索

1.高通量成藥性篩選平臺(tái)的建立與應(yīng)用

2.關(guān)鍵成藥性參數(shù)的優(yōu)先級(jí)排序和決策樹構(gòu)建

3.糖基化模式優(yōu)化對(duì)抗體穩(wěn)定性的影響

4.CHO細(xì)胞株工程改造以提高表達(dá)量和產(chǎn)品質(zhì)量

5.多屬性方法（MAM）在抗體質(zhì)量控制中的應(yīng)用

6.關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）的識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

7.基于風(fēng)險(xiǎn)的早期CMC決策框架

ADC治療窗口拓寬策略

1.ADC藥物的內(nèi)吞效率優(yōu)化

2.DAR對(duì)療效和安全性的影響評(píng)估

3.ADC在體內(nèi)的穩(wěn)定性提升策略

4.ADC組織穿透性優(yōu)化方法

5.ADC最大耐受劑量（MTD）的確定

6.ADC藥物的創(chuàng)新給藥策略

抗體免疫原性評(píng)估與藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)化

1.早期臨床前免疫原性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型的建立

2.復(fù)雜樣品中ADA檢測(cè)的挑戰(zhàn)與解決方案

3.免疫原性對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響評(píng)估

4.抗體-靶點(diǎn)結(jié)合動(dòng)力學(xué)與PK/PD關(guān)系

5.循環(huán)靶點(diǎn)水平對(duì)抗體PK的影響及其監(jiān)測(cè)

6.雙特異性抗體的PK特征及其影響因素

7.游離抗體、總抗體和結(jié)合毒素比例的PK分析

抗體藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

1.ADC的劑量遞增和擴(kuò)展隊(duì)列設(shè)計(jì)

2.免疫檢查點(diǎn)抑制劑與其他療法的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

3.首次人體實(shí)驗(yàn)（FIH）的劑量遞增策略優(yōu)化

4.TCE雙抗試驗(yàn)中管理和減輕細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）等特殊毒性

5.開發(fā)和驗(yàn)證RNA藥物療效的替代終點(diǎn)

6.長(zhǎng)期隨訪試驗(yàn)的患者依從性和保留率

7.生物標(biāo)志物導(dǎo)向的患者選擇和分層

臨床出海

1.全球開發(fā)計(jì)劃與本地注冊(cè)需求的平衡策略

2.提高患者依從性和保留率的全球最佳實(shí)踐

3.中心實(shí)驗(yàn)室vs本地實(shí)驗(yàn)室：全球試驗(yàn)中的選擇與挑戰(zhàn)

4.多地區(qū)臨床試驗(yàn)（MRCT）的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)和樣本量確定

5.數(shù)據(jù)一致性和完整性的跨地區(qū)保證措施

6.新型項(xiàng)目合作模式下的國際臨床

實(shí)體瘤免疫細(xì)胞突破

1.CAR-T細(xì)胞治療在實(shí)體瘤中的最新進(jìn)展

2.TIL和TCR-T細(xì)胞療法的發(fā)展前景

3.聯(lián)合療法增強(qiáng)細(xì)胞治療效果的策略

4.克服實(shí)體瘤微環(huán)境對(duì)免疫細(xì)胞的抑制

5.提高細(xì)胞治療的靶向性和持久性

6.降低細(xì)胞治療相關(guān)毒性的方法

7.CAR-M

8.CAR-NK

干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)

1.誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）在再生醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用

2.基因編輯技術(shù)在干細(xì)胞研究中的應(yīng)用

3.干細(xì)胞外泌體在疾病治療中的潛力

4.大規(guī)模生產(chǎn)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞產(chǎn)品

5.多能干細(xì)胞（ESCs、iPSCs）vs 成體干細(xì)胞的選擇策略

6.小分子化合物在干細(xì)胞定向分化中的應(yīng)用

7.干細(xì)胞功能評(píng)價(jià)體系

細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量與法規(guī)

1.干細(xì)胞治療的倫理和監(jiān)管挑戰(zhàn)

2.干細(xì)胞遺傳穩(wěn)定性評(píng)估策略

3.干細(xì)胞產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）確定

4.致瘤性評(píng)估方法的開發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)化

5.應(yīng)對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)CMC量控制的監(jiān)管要求

6.干細(xì)胞產(chǎn)品的早期工藝開發(fā)

細(xì)胞治療產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展

1.細(xì)胞治療產(chǎn)品CNS領(lǐng)域應(yīng)用

2.細(xì)胞治療產(chǎn)品自免領(lǐng)域應(yīng)用

3.代謝疾病的細(xì)胞治療進(jìn)展

4.細(xì)胞治療血液系統(tǒng)疾病

5.細(xì)胞治療呼吸系統(tǒng)疾病

6.其它疾病

合作聯(lián)系

即日起同步開啟商務(wù)贊助合作，提早申請(qǐng)，享受早鳥優(yōu)惠

合作內(nèi)容：品牌冠名、晚宴冠名、展位、演講機(jī)會(huì)等

咨詢電話：陳先生 19157878651（同微信）

qiusheng.chen@bioseedin.com

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咨詢電話：豐女士 13335713260 （同微信）

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觀眾報(bào)名通道將于2025年2月下旬開啟，敬請(qǐng)期待

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