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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 Deepak Hegde
Deepak Hegde

Deepak Hegde

Deepak Hegde, Ph.D., M.F.M, is an industrial pharmacist by training. He has a been involved in development and commercialization of both innovative and generic drugs from a very early phase of development to technical transfers for commercial manufacturing sites, for the past 27 years. During his career, he has worked at Rhone Poulenc, Novartis (Sandoz), USV Ltd., WuXi AppTec, GSK & EOC Pharma. and Shenzhen Pharmacin Co. Ltd. He is currently working with as Cipla (Jiangsu) Pharmaceutical Company Ltd as General Manager & China Site Head.
內(nèi)容：
制劑變更與橋接研究在制劑開(kāi)發(fā)中的作用-第2部分
制劑變更與橋接研究在制劑開(kāi)發(fā)中的作用-第2部分
本系列中的第二篇文章將重點(diǎn)關(guān)注因從I期臨床研究開(kāi)始持續(xù)到藥物商業(yè)化階段的制劑變更而進(jìn)行的橋接研究的實(shí)際案例，以及最終藥物后商業(yè)化因重新制劑（制劑變更）而進(jìn)行的橋接研究實(shí)例。
2024-12-29
制劑變更與橋接研究在制劑開(kāi)發(fā)中的作用-第1部分
制劑變更與橋接研究在制劑開(kāi)發(fā)中的作用-第1部分
制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中的制劑變更情況，詳細(xì)介紹從I期臨床研究到藥物商業(yè)化過(guò)程中制劑變更的類型、批準(zhǔn)后及后商業(yè)化制劑變更、橋接研究的類型及其目的等等進(jìn)行多方面的分析。
2024-12-22
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