2024年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局部分新規(guī)概述
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局為應(yīng)對(duì)不同利益相關(guān)者反饋、投訴及制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等因素，于 2024 年制定了一系列新法規(guī)，涵蓋先進(jìn)制造技術(shù)、藥物開發(fā)、兒科外推、臨床研究、藥品配藥、電子系統(tǒng)使用、生物類似藥生產(chǎn)變更等多個(gè)方面，并在其官網(wǎng)公布供公眾查閱，旨在提升制藥行業(yè)各環(huán)節(jié)的規(guī)范性、安全性與有效性。
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