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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 北斗七星
北斗七星

北斗七星

10年制藥行業(yè)從業(yè)者，目前在某藥企擔任質(zhì)量控制員，每天和藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢測打交道，對制藥工藝全流程了如指掌。熟悉藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化，能把復雜的制藥流程、質(zhì)量管控知識轉(zhuǎn)化成通俗易懂的文章，長期關注醫(yī)藥政策、新藥技術(shù)動態(tài)，擅長結(jié)合行業(yè)熱點，用案例解讀GMP規(guī)范、藥事管理新規(guī)，產(chǎn)出有深度的行業(yè)觀察文章。希望用專業(yè)視角，為醫(yī)藥持續(xù)輸出有料、有趣、有價值的內(nèi)容，和讀者一起探索制藥世界的奇妙！
內(nèi)容：
案例復盤 | 藥品包裝材料相容性測試異常：緊急應對與全流程優(yōu)化
案例復盤 | 藥品包裝材料相容性測試異常：緊急應對與全流程優(yōu)化
在藥品研發(fā)和生產(chǎn)領域，包裝材料可不只是用來裝藥品的，它更是保障藥品質(zhì)量安全的重要防線。最近，一家制藥企業(yè)在一款創(chuàng)新注射劑產(chǎn)品做穩(wěn)定性考察時，就因為包裝材料相容性的問題，出現(xiàn)了質(zhì)量異常。
2025-08-13
深度解讀《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(2025年修訂版)》
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2025年7月14日，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）正式發(fā)布《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(2025年修訂版)》（以下簡稱《規(guī)范》），自8月1日起全面實施。
2025-08-05
藥企磁力攪拌器頻頻“掉鏈子”？GMP級故障排查終極指南來了！
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在醫(yī)藥生產(chǎn)的精密鏈條中，GMP級磁力攪拌器堪稱核心樞紐，承擔著從藥物合成到制劑調(diào)配的關鍵工序。
2025-07-28
制藥用凍干機的常見故障分析及維護保養(yǎng)要點
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在制藥行業(yè)中，凍干機是生產(chǎn)凍干藥品的核心設備，對保障藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性起著決定性作用。
2025-07-04
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