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安全減肥藥它不安全 奧司利他存致命風(fēng)險(xiǎn)

熱門(mén)推薦: 減肥藥 肝衰竭 奧司利他
作者:金森水  來(lái)源:CPhI制藥在線
  2017-03-31
1998年美國(guó)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)奧利司他用于肥胖癥的治療,它被稱作是"最安全的減肥藥"。然而有研究表明奧利司他是導(dǎo)致肝衰竭可能性最大的病因。奧利司他相關(guān)肝損傷的報(bào)道越來(lái)越多,臨床醫(yī)師需提高認(rèn)識(shí),對(duì)服用奧利司他的患者需加強(qiáng)監(jiān)測(cè),以盡早發(fā)現(xiàn)肝損傷。

       1998年美國(guó)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)奧利司他用于肥胖癥的治療。與安慰劑對(duì)比,奧利司他能顯著地減輕體重。并且,它的耐受性較好,被稱作是"最安全的減肥藥"。然而,有若干研究報(bào)道奧利司他可引起嚴(yán)重的肝功能損傷,對(duì)其肝衰死亡風(fēng)險(xiǎn)日常使用中應(yīng)當(dāng)極度警惕。在美國(guó)辛辛那提醫(yī)學(xué)院報(bào)道了一例54歲罹患高血壓的非洲裔美國(guó)婦女,在服用奧利司他后出現(xiàn)肝功能衰竭,而這很有可能就是藥物導(dǎo)致的。

       在過(guò)去的30年里,美國(guó)的成人肥胖癥總數(shù)翻了一倍,同樣中國(guó)人的肥胖比例也在逐步上升。來(lái)自世界衛(wèi)生組織的調(diào)查數(shù)據(jù)表明,全世界肥胖癥患者總數(shù)超過(guò)4億,并且1.6千萬(wàn)人超重。肥胖常常與許多慢性疾病伴隨,比如心血管疾病、糖尿病、高血壓、阻塞性睡眠呼吸障礙、高脂血癥、脂肪肝、惡性腫瘤。在美國(guó),肥胖癥是導(dǎo)致死亡的首要因素。研究表明,將體重減輕5-10%,就能有效地改善許多慢性疾病狀況。盡管體重超重盛行,臨床醫(yī)師對(duì)其治療卻常常力不從心,收效甚微。

       1998年美國(guó)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)奧利司他用于肥胖癥的治療。它能抑制胰 腺和胃脂肪.酶的活性,減少脂肪攝入量約30%。藥物指南推薦奧利司他適用于成人體重指數(shù)等于或超過(guò)30kg/m2,或罹患肥胖相關(guān)疾病的成人體重指數(shù)等于或超過(guò)28kg/m2。奧利司他作為處方藥的服用方法是一天三次,一次120mg,作為非處方藥的服用方法是一天三次,一次60mg。目前的文獻(xiàn)報(bào)道表明,與安慰劑對(duì)比,奧利司他在減輕體重方面療效顯著。一項(xiàng)納入3000例志愿者且長(zhǎng)達(dá)4年的調(diào)查研究結(jié)果表明,奧利司他的減肥效果顯著并且療效持久。奧利司他組體重下降約5.8kg,安慰劑組體重下降約3.0kg,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。另外,奧利司他能夠降低血清膽固醇和低密度脂蛋白水平,且這種效應(yīng)與體重下降無(wú)關(guān)。它也能降低空腹血糖調(diào)節(jié)受損的病人罹患糖尿病的機(jī)率,并且也能降低血壓。最后,奧利司他能降低血清轉(zhuǎn)氨酶水平,改善非酒精依賴性脂肪肝患者的肝 臟超聲影像學(xué)表現(xiàn),且這些效應(yīng)與體重下降無(wú)關(guān)。也有一些研究報(bào)道奧利司他能改善非酒精依賴性脂肪肝的肝活檢病理表現(xiàn),但是研究數(shù)量偏少,結(jié)論也不盡一致。

       肥胖癥仍然是導(dǎo)致傷殘和死亡的首要病因。奧利司他能顯著地減輕體重,降低膽固醇和血壓,改善糖耐量。隨著非處方藥的普及,奧利司他已經(jīng)成為大眾普遍使用的減肥藥。此項(xiàng)研究中報(bào)道了一例肥胖癥患者,在8周內(nèi)服用奧利司他,并出現(xiàn)肝衰竭,最終接受肝移植。對(duì)于本例患者,已經(jīng)排除了其他可能誘發(fā)肝衰竭的因素,并且肝活檢病理證據(jù)支持藥物相關(guān)性肝損傷,表明奧利司他是導(dǎo)致肝衰竭可能性的病因。但是,大多數(shù)情況下,奧利司他耐受性好。其副作用較輕,如消化不良、大便失禁、腹脹、脂肪痢。隨著服藥時(shí)間的延長(zhǎng),這些副作用逐漸消失。其他副作用還包括皮膚血管炎、結(jié)晶性關(guān)節(jié)炎誘發(fā)的急性腎損傷、肝損傷。此項(xiàng)研究報(bào)道了一例服用奧利司他后出現(xiàn)肝衰竭的病例,這是迄今第二次文獻(xiàn)發(fā)表的關(guān)于奧利司他誘發(fā)肝損傷的報(bào)道。

       綜上所述,減肥治療中患者在服用任何一種非處方藥或保健品,需如實(shí)告知醫(yī)務(wù)人員,以便醫(yī)務(wù)人員做出決策是否需要對(duì)患者采取進(jìn)一步的臨床監(jiān)測(cè)措施。奧利司他相關(guān)肝損傷的報(bào)道越來(lái)越多,臨床醫(yī)師需提高認(rèn)識(shí),對(duì)服用奧利司他的患者需加強(qiáng)監(jiān)測(cè),以盡早發(fā)現(xiàn)肝損傷。

       

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