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九福來捐贈給坦桑尼亞的生物制劑通過瑞士SGS檢測

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來源:轉載
  2017-07-13
九福來集團捐贈給東非坦桑尼亞國家醫(yī)學院價值530萬美金的“純酰素(PMAS)蘆薈口服液”繼通過國際普尼測試后,又通過了全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構——瑞士SGS檢測。

       九福來集團捐贈給東非坦桑尼亞國家醫(yī)學院價值530萬美金的“純酰素(PMAS)蘆薈口服液”繼通過國際普尼測試后,又通過了全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構——瑞士SGS檢測。

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       坦方官員訪問九福來集團海南工廠。孟斐 攝

       據悉,瑞士SGS根據檢測流程將派兩名專職人員前往青島海關監(jiān)督產品裝船后,由SGS出具符合坦桑尼亞的正式檢測證書隨貨物一同運往坦桑尼亞。坦方對此也非常重視,坦桑尼亞總統(tǒng)特別經濟顧問IGOGO先生,坦桑尼亞衛(wèi)生部藥監(jiān)局高級醫(yī)藥官員斯黛拉女士,檢測總監(jiān)雷蒙德先生于7月3日訪問九福來集團海南工廠,并就九福來捐贈給“坦桑尼亞國家醫(yī)學研究院”的這批“純酰素PMAS”生物制劑的出口事宜進行最后的把關確認。

       據媒體報道,2017年2月初,中國九福來國際集團向坦桑尼亞衛(wèi)生部國家醫(yī)學研究院(NIMR)捐贈價值530萬美金的蘆薈生物制劑“純酰素”(PMAS)簽字儀式在坦衛(wèi)生部NIMR舉行。此次捐贈,九福來國際集團和NIMR簽署為期三年的合作醫(yī)學研究協(xié)議。研究方向以解決腎 臟病學,腫瘤學,免疫系統(tǒng)缺乏癥等為主要方向,用于坦桑尼亞醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

       歷時5個月,經過緊鑼密鼓的制造工期和層層把關的質量管控,這批提供給“坦桑尼亞國家醫(yī)學研究院”的“純酰素PMAS”生物制劑已經生產完畢,將用于治療占據坦桑尼亞19.2人口比例的“獲得性免疫缺陷”(艾滋病)患者。

       此次檢測,SGS對“九福來純酰素(PMAS)蘆薈口服液”的蘆薈凍干粉原料、原輔材料、水質、包裝材料和產品進行營養(yǎng)成分、農藥殘留、抗生素殘留、微生物、轉基因和潛在風險物質等項目進行監(jiān)督檢測。通過此次檢測,實現(xiàn)了“九福來純酰素(PMAS)蘆薈口服液”與國際標準的對標。

       SGS證書由瑞士SGS總部委托給SGS駐中國辦事處進行頒發(fā)給檢測單位。根據瑞士SGS的相關檢測規(guī)定,此次“九福來純酰素(PMAS)蘆薈口服液”通過了瑞士SGS的檢測,意味著在今后九福來生物產品出口到任何國家的時候,都將是免檢產品,僅需前往SGS進行備案即可,不需要再進行再次檢測。SGS出具的檢測報告數(shù)據顯示,“純酰素(PMAS)蘆薈口服液”各項指標通過SGS檢測,品質已達國際水平。

       “通過引入國際最先進的管理標準和最嚴格的第三方監(jiān)管,實現(xiàn)‘九福來純酰素(PMAS)蘆薈口服液’品質的國際標準,確保“九福來純酰素(PMAS)蘆薈口服液”的質量和安全,讓東非人民服用得安心、放心”,九福來生物首席科學家張榮軒教授如是說。

       隨著九福來通過SGS檢查標準,蘆薈生物制劑將進入到嚴格品質控制的產業(yè)發(fā)展門檻,“九福來純酰素(PMAS)蘆薈口服液”通過瑞士SGS代表著中國乃至亞洲市場的未來品質要求。

       據了解,SGS檢測機構全稱是SocieteGeneraledeSurveillanceS.A.,譯為“瑞士通用公證行”。SGS不僅是全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構,亦是全球公認的質量和誠信基準。它創(chuàng)建于1878年,是目前世界上、資格最老的第三方產品質量控制和技術鑒定機構。總部設在日內瓦,在世界各地設有251家分支機構,256個專業(yè)實驗室和27000名專業(yè)技術人員,在142個國家開展產品質檢、監(jiān)控和保證活動。

       

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