在獲得歐洲藥品管理局人類使用藥物委員會(huì)的支持后，十一種藥物有望在歐洲獲得批準(zhǔn)。值得注意的是，該批次中包含了五種針對(duì)罕見疾病的治療藥物。
Santen公司旗下的藥物Verkazia（ciclosporin）被推薦用于治療嚴(yán)重性春季角膜結(jié)膜炎（VKC）。該疾病是一種罕見的慢性眼睛過敏性炎癥，主要影響兒童和青少年，20 歲以下男性多見，嚴(yán)重者角膜功能會(huì)遭到損害，甚至導(dǎo)致視力喪失。歐盟每1萬人中就有1至3人患有這種疾病。
春季角膜結(jié)膜炎患者往往多發(fā)生在具有其他過敏癥狀的兒童和青少年，如濕疹和哮喘，目前獲準(zhǔn)的治療手段包括皮質(zhì)類固醇治療，但這些方法對(duì)于嚴(yán)重病癥患者的病情控制并不總是有效的。而且長(zhǎng)期使用激素會(huì)產(chǎn)生青光眼、白內(nèi)障等嚴(yán)重并發(fā)癥。
歐洲藥品管理局人類使用藥物委員會(huì)指出，Verkazia為春季角膜結(jié)膜炎患者提供了一種替代治療方法。該藥物可以調(diào)節(jié)患者的免疫系統(tǒng)，以限制自身免疫病情的進(jìn)展，改善過敏等癥狀。
此外，委員會(huì)還通過了四種罕見病藥物，包括默克和輝瑞的梅克爾細(xì)胞癌藥物avelumab，Advanced Accelerator公司胃腸胰 腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤藥物L(fēng)utathera，Ipsen旗下類癌綜合征藥物Xermelo以及諾華的Rydapt。該藥物可以治療急性骨髓性白血病、侵襲性全身肥大細(xì)胞增多癥和伴有相關(guān)血液腫瘤和肥大細(xì)胞白血病的全身肥大細(xì)胞增多癥。
此外，賽諾菲dupilumab藥物對(duì)中度至重度特應(yīng)性皮炎的治療效果也獲得了委員會(huì)的積極肯定。Dupixent已經(jīng)納入了英國(guó)早期獲取藥物計(jì)劃（EAMS）。治療結(jié)果顯示，該藥物可以改善患者的皮膚狀況并減少瘙癢。最常見的副作用是引起注射部位的反應(yīng)、結(jié)膜炎、眼瞼炎和口腔皰疹。
楊森制藥公司的Symtuza是一種包含固定劑量地瑞那韋、cobicistat、恩曲他濱和替諾福韋甲酰胺的組合藥物。該藥物已被推薦用于艾滋病毒感染的治療。歐洲藥品管理局認(rèn)為，Symtuza的優(yōu)勢(shì)是服用方便，能夠以每日一次的單藥治療方式實(shí)現(xiàn)有效的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒反應(yīng)，最常見的副作用是腹瀉、惡心、疲勞和皮疹。
羅氏的免疫治療藥物Tecentriq（atezolizumab）已經(jīng)贏得了局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）和局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療支持。
該藥物最常見的副作用有疲勞、食欲不振、惡心、呼吸困難、腹瀉、皮疹、發(fā)熱、嘔吐、關(guān)節(jié)痛、虛弱和瘙癢，但也與免疫相關(guān)的不良反應(yīng)，包括肺炎、肝炎、結(jié)腸炎、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、腎上腺功能不全、垂體炎、1型糖尿病、吉蘭-巴雷綜合征、腦膜腦炎和胰 腺炎。
Tecentriq也已經(jīng)通過了英國(guó)早期獲取藥物計(jì)劃。在接受了一個(gè)療程的標(biāo)準(zhǔn)癌癥化療后，發(fā)生腫瘤轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)的膀胱泌尿系統(tǒng)晚期癌癥患者有機(jī)會(huì)獲得該藥的治療機(jī)會(huì)。
三種仿制藥獲得了歐洲藥品管理局人類使用藥物委員會(huì)的支持，包括Accord癲癇藥物lacosamide，以及Accord公司的Entecavir Accord和Mylan的恩替卡韋，這兩種藥物可以用于治療慢性乙型肝炎。
但是對(duì)于Vanda和Nektar藥業(yè)來說就不那么樂觀了。委員會(huì)發(fā)現(xiàn)了Vanda藥業(yè)**分裂癥藥物Fanaptum（iloperidone）存在一系列安全性和有效性問題。Nektar乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移藥物Onzeald（etirinotecan pegol）也因療效無法得到證實(shí)而獲得了負(fù)面意見。
參考來源：Eleven medicines leap closer to EU approval
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