據世界衛生組織數據顯示，全球消化系統發(fā)病率為10%～12%，我國城鎮消化系統發(fā)病率11.2%，與歐美許多發(fā)達國家基本持平。消化系統疾病以潰瘍病、淺表性胃炎和慢性萎縮胃炎最為常見(jiàn)。胃潰瘍與十二指腸潰瘍都被稱(chēng)為消化性潰瘍。它的發(fā)病機制是胃酸、胃蛋白酶的侵襲作用與黏膜的防御能力間失去平衡，胃酸對黏膜產(chǎn)生自我消化。如果將黏膜屏障比喻為“屋頂”，胃酸、胃蛋白酶比喻為“酸雨”，漏“屋頂”遇上不大的“酸雨”或過(guò)強的“酸雨”腐蝕了正常的“屋頂”都可能導致消化性潰瘍發(fā)生。
目前，質(zhì)子泵抑制劑（Proton-pump inhibitor；PPI）是治療消化性潰瘍最先進(jìn)的一類(lèi)藥物，它通過(guò)高效快速抑制胃酸分泌和清除幽門(mén)螺旋桿菌而達到快速治愈潰瘍的目的，是近十幾年來(lái)臨床用于治療酸相關(guān)性疾病最廣泛、療效的藥物。
質(zhì)子泵抑制劑成市場(chǎng)寵兒
第一個(gè)質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑，于1988年由阿斯特拉公司開(kāi)發(fā)上市。繼奧美拉唑之后，全世界相繼開(kāi)發(fā)了蘭索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷貝拉唑等多個(gè)質(zhì)子泵抑制劑。國外質(zhì)子泵抑制劑2007年達到峰，在仿制競爭下，全球市場(chǎng)逐漸進(jìn)入下坡期，而我國質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)仍處于高速增長(cháng)期。
2017年《國家醫保藥品目錄》收錄的治療消化性潰瘍和胃食道反流的處方藥物有12個(gè)，質(zhì)子泵抑制劑是數量最多的亞類(lèi)，分別為：第一代PPI類(lèi)藥物奧美拉唑、泮托拉唑和蘭索拉唑；第二代PPI類(lèi)藥物埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）、艾普拉唑和雷貝拉唑。其中新一代PPI類(lèi)藥物具有起效快、作用時(shí)間長(cháng)和副作用小的特點(diǎn)，這也是其市場(chǎng)快速增長(cháng)的主因。
據米內網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫院化學(xué)藥終端競爭格局數據顯示，2016年，國內16個(gè)重點(diǎn)城市公立醫院質(zhì)子泵抑制劑用藥金額達到了45億元，比上年增長(cháng)6%，呈現出持續增長(cháng)的態(tài)勢。
質(zhì)子泵抑制劑抑酸作用比H2受體阻斷劑更強，是近年市場(chǎng)上的熱銷(xiāo)品種。我國已批準了多家制藥公司的質(zhì)子泵類(lèi)仿制藥上市，完善了產(chǎn)品結構，也加劇了市場(chǎng)競爭。新獲得批準的制藥廠(chǎng)商憑借著(zhù)新產(chǎn)品、新工藝和新劑型向經(jīng)營(yíng)多年的廠(chǎng)商發(fā)起了挑戰。
蘭索拉唑領(lǐng)軍PPI市場(chǎng)
據米內網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫院化學(xué)藥終端競爭格局數據顯示，2016年國內16個(gè)重點(diǎn)城市公立醫院PPI市場(chǎng)居第一位的是蘭索拉唑，其銷(xiāo)售額為12.39億元，同比增長(cháng)了5.52%，入圍重點(diǎn)城市公立醫院TOP10行列，占據8.34%的份額。
蘭索拉唑最早由日本武田開(kāi)發(fā)上市，商品名為達克普隆。2008年，江蘇奧賽康藥業(yè)開(kāi)發(fā)上市注射用蘭索拉唑粉針劑后，逐漸使蘭索拉唑市場(chǎng)發(fā)生轉機轉變。迄今為止，CFDA已批準70家制藥廠(chǎng)商持有蘭索拉唑生產(chǎn)批文。
蘭索拉唑為一新型抑制胃酸分泌藥物，對幽門(mén)螺桿菌的抑菌活性比奧美拉唑提高了4倍；其生物利用度較同類(lèi)品種高，不良反應發(fā)生率和低親脂性較強；對中老年慢性潰瘍、受體拮抗劑難以治愈的潰瘍病有明顯的治愈促進(jìn)作用。
2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院國產(chǎn)蘭索拉唑用藥占據96%的市場(chǎng)份額，原研進(jìn)口藥達克普隆占據了4%的市場(chǎng)份額。銷(xiāo)售額排名前5位的廠(chǎng)商中，江蘇奧賽康占30.60%、山東羅欣占25.52%、北京悅康占13.46%、常州四藥占10.28%、武田公司占據了4.01%。米內網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫院化學(xué)藥終端競爭格局數據顯示，粉針劑占89.62%，膠囊劑占5.44%、片劑占4.94%。
艾普拉唑進(jìn)醫保，如虎添翼
艾普拉唑，商品名為“壹麗安”，是我國消化治療領(lǐng)域第一個(gè)也是唯一的創(chuàng )新藥物，也是2017年新進(jìn)入《國家醫保藥品目錄》的藥物，由麗珠集團研發(fā)上市。2007年12月11日艾普拉唑獲得國家食藥監管總局頒發(fā)的新藥證書(shū)及其生產(chǎn)批文，并于2008年在中國首先上市；獲得申請發(fā)明專(zhuān)利37項，以及美國、歐洲等23項專(zhuān)利授權。
艾普拉唑屬于苯丙咪唑類(lèi)不可逆型質(zhì)子泵抑制劑，藥物口服后選擇性地進(jìn)入胃壁細胞，轉化為次磺酰胺活性代謝物，發(fā)揮治療作用。其具有顯著(zhù)改善同類(lèi)藥物抑酸時(shí)間短、個(gè)體差異大、藥物相互作用多的功能優(yōu)勢。并且其在制造中運用原料藥氧化和結晶關(guān)鍵技術(shù)和定位釋藥技術(shù)，攻克了研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的難題，榮獲2015年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。
據米內網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫院化學(xué)藥終端競爭格局顯示，2016年國內16重點(diǎn)城市公立醫院艾普拉唑銷(xiāo)售額為8518萬(wàn)元，同比增長(cháng)了49.47%。2017年上半年國內艾普拉唑銷(xiāo)售額2.09億元，同比增長(cháng)了46.77%，隨著(zhù)國內20多省、市、自治區新醫保目錄出臺，2017年艾普拉唑突破5億銷(xiāo)售大關(guān)已穩操勝券。
雷貝拉唑增長(cháng)率達44.53%
雷貝拉唑屬于第二代新型質(zhì)子泵抑制劑。1999年8月19日美國FDA批準衛材公司的雷貝拉唑上市，商品名為Pariet，其適用于治療腐蝕性胃食管反流性疾病及愈后的維持治療，同時(shí)適用于治療十二指腸潰瘍及佐森格埃利森綜合征。
雷貝拉唑是一種抗分泌作用的可逆性的質(zhì)子泵抑制劑，具有較高的PKaA值，在體外其抗分泌活性比奧美拉唑強2～10倍，口服可在體內快速活化，與質(zhì)子泵結合發(fā)揮抑酸作用。雷貝拉唑于2000年2月進(jìn)入中國市場(chǎng)，商品名為波利特。
據米內網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫院化學(xué)藥終端競爭格局顯示，2016年國內16個(gè)重點(diǎn)城市公立醫院雷貝拉唑銷(xiāo)售額為6.25億元，同比增長(cháng)44.53%。其TOP5廠(chǎng)商的市場(chǎng)份額分別是是衛材（中國）的波利特腸溶片21.6%，江蘇濟川的濟諾腸溶膠囊18.51%，南京長(cháng)澳的澳博平粉針劑17.01%，成都迪康的安斯菲腸溶片10.81%，江蘇豪森的瑞波特腸溶片10.66%。
值得一提的是，從雷貝拉唑制劑注冊批文和競爭格局分析，雷貝拉唑市場(chǎng)TOP5廠(chǎng)商劑型所占比重較合理，在2017《國家醫保目錄》首選口服制劑的形勢下，雷貝拉唑將成為今后兩年頗有市場(chǎng)前景的品種之一。
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