近日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“華潤雙鶴”)全資子公司雙鶴藥業(yè)(沈陽)有限責(zé)任公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的氯化鈉注射液、葡萄糖注射液藥品注冊批件。
公告稱，氯化鈉注射液適應(yīng)癥為各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。截至公告日，該藥品投入研發(fā)費用368.31 萬。
葡萄糖注射液適應(yīng)癥為補充能量和體液；低糖血癥；高鉀血癥；高滲溶液用作組織脫水劑；配制腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗；供配制GIK(極化液)液用。截至公告日，該藥品投入研發(fā)費用777.12萬。
目前，雙鶴藥業(yè)(沈陽)有限責(zé)任公司已通過藥品GMP認證，兩種藥品待當(dāng)?shù)厮幤窓z驗所復(fù)核檢驗合格后上市銷售。
同類藥品的市場狀況
公告內(nèi)容顯示，此次雙鶴藥業(yè)(沈陽)有限責(zé)任公司獲得藥品注冊批件，其藥品氯化鈉注射液、葡萄糖注射液均采用內(nèi)封式聚丙烯輸液袋包裝，產(chǎn)品的上市將進一步滿足市場需求。
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