九 月二十八日上午在廈門舉行的中國臨床腫瘤協(xié)會年會上,四川大學華西醫(yī)院腫瘤科主任畢鋒教授報告了甲苯磺酸多納非尼治療晚期不可手術的肝細胞癌II期臨床試驗的總生存期(OS)隨訪結果。多納非尼0.2g和0.3g組的中位OS分別長達12.6和11.8個月。該試驗最后一位患者的入組時間為2015年5月7日,截至2017年6月有21位患者的生存時間超過兩年。
多納非尼是蘇州澤璟生物制藥有限公司自主研發(fā)的1類化學新藥,目前正在南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和華西醫(yī)院畢鋒教授領導下開展III期臨床試驗。
多納非尼是多種激酶的抑制劑,既可抑制VEGFR、PDGFR等多種受體酪氨酸激酶的活性,也可直接抑制各種Raf激酶,并抑制下游的絲氨酸-蘇氨酸激酶信號傳導通路,具有抑制腫瘤細胞增殖和腫瘤血管的形成,發(fā)揮雙重抑制、多靶點阻斷的抗腫瘤作用。
晚期肝癌II期臨床試驗共入組106例晚期不可手術的肝細胞癌患者,隨機后分別接受每天兩次的0.2g或0.3g的多納非尼片口服治療,其中, 0.2g組(III期臨床試驗劑量)經獨立影像學評估的16周疾病控制率為42.5%, 0.3g組也顯示類似療效。多納非尼總體安全性良好。
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