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CPHI制藥在線 資訊 多納非尼可顯著延長晚期不可手術(shù)肝癌患者生命

多納非尼可顯著延長晚期不可手術(shù)肝癌患者生命

來源:轉(zhuǎn)載
  2019-12-25
多納非尼是蘇州澤璟生物制藥有限公司自主研發(fā)的1類化學(xué)新藥,目前正在南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和華西醫(yī)院畢鋒教授領(lǐng)導(dǎo)下開展III期臨床試驗。

      九 月二十八日上午在廈門舉行的中國臨床腫瘤協(xié)會年會上,四川大學(xué)華西醫(yī)院腫瘤科主任畢鋒教授報告了甲苯磺酸多納非尼治療晚期不可手術(shù)的肝細(xì)胞癌II期臨床試驗的總生存期(OS)隨訪結(jié)果。多納非尼0.2g和0.3g組的中位OS分別長達(dá)12.6和11.8個月。該試驗最后一位患者的入組時間為2015年5月7日,截至2017年6月有21位患者的生存時間超過兩年。

       多納非尼是蘇州澤璟生物制藥有限公司自主研發(fā)的1類化學(xué)新藥,目前正在南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和華西醫(yī)院畢鋒教授領(lǐng)導(dǎo)下開展III期臨床試驗。

       多納非尼是多種激酶的抑制劑,既可抑制VEGFR、PDGFR等多種受體酪氨酸激酶的活性,也可直接抑制各種Raf激酶,并抑制下游的絲氨酸-蘇氨酸激酶信號傳導(dǎo)通路,具有抑制腫瘤細(xì)胞增殖和腫瘤血管的形成,發(fā)揮雙重抑制、多靶點阻斷的抗腫瘤作用。

       晚期肝癌II期臨床試驗共入組106例晚期不可手術(shù)的肝細(xì)胞癌患者,隨機后分別接受每天兩次的0.2g或0.3g的多納非尼片口服治療,其中, 0.2g組(III期臨床試驗劑量)經(jīng)獨立影像學(xué)評估的16周疾病控制率為42.5%, 0.3g組也顯示類似療效。多納非尼總體安全性良好。

       

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