12月4日晚，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司（以下簡稱“公司”或“人福醫(yī)藥”）發(fā)布公告稱，近日參股子公司武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“光谷人福”，本公司持有其32.52%的股權(quán)，為其第一大股東）收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的“美索舒利片” 《藥物臨床試驗(yàn)批件》 。
美索舒利為化學(xué)藥品1.1類新藥， 光谷人福已獲得3項(xiàng)中國專利授權(quán)（ZL200380108063.9、ZL201310476323.3 、 ZL201410438726.3） ，目前國內(nèi)外無其他廠家上市或研發(fā)申報(bào)信息。美索舒利具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛及炎癥、耳鼻咽部炎癥引起的疼痛、痛經(jīng)等各種疼痛，也可用于上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀以及慢性關(guān)節(jié)炎癥（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等）。
美索舒利的同類產(chǎn)品尼美舒利是一種非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)資料顯示，目前國內(nèi)主要生產(chǎn)廠商包括樂普藥業(yè)(北京)有限責(zé)任公司、康芝藥業(yè)股份有限公司等， 2016年度尼美舒利所有劑型的國內(nèi)樣本醫(yī)院用藥金額約為2億元人民幣。
光谷人福于2013年1月提交美索舒利臨床注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理， 2014年6月獲得I期臨床試驗(yàn)批件， 在完成I期臨床試驗(yàn)后，進(jìn)行了II/III期臨床試驗(yàn)申報(bào)。
公告還透露，截至目前已累計(jì)投入約1,500萬元人民幣。公司在收到上述藥物臨床試驗(yàn)批件后，將繼續(xù)進(jìn)行藥物的臨床研究相關(guān)工作。
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