阿爾茲海默(AD)、帕金森疾病(PD)等神經(jīng)退行性疾病藥物一向具有非常高的開發(fā)風(fēng)險,稱之為"科學(xué)巨坑"也不為過。2018年01月06號,輝瑞通過華爾街日報等發(fā)布消息,宣布公司將會停止在研的幾個神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品,主要為阿爾茲海默/帕金森的多個產(chǎn)品,并裁員300人。
一. 裁員300人!終止AD/PD的早期研究及臨床開發(fā)
筆者通過查詢輝瑞官方網(wǎng)站,目前神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域有9個產(chǎn)品在推進,產(chǎn)品Tanezumab處于臨床III期,2個產(chǎn)品處于臨床II期,6個產(chǎn)品處于臨床I期,此次輝瑞將會停掉1個帕金森藥物及4個阿爾茲海默藥物。
正如輝瑞聲明中提到:公司將會將資金和科學(xué)家集中在優(yōu)勢領(lǐng)域,放棄高風(fēng)險領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)。但是,同時輝瑞并不會停止其他神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品如Tanezumab的后期開發(fā)。公司同時對外宣傳,一方面積極進行相關(guān)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓,另一方面也將成立"風(fēng)投資金",繼續(xù)支持神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域。
二. 輝瑞的2項合作協(xié)議:基因療法與致病蛋白降解小分子療法
作為跨國制藥巨頭,輝瑞的舉動必然備受關(guān)注,也是在近幾日,輝瑞與兩家公司達成合作協(xié)議。
1. 1.62億美金:輝瑞押寶基因療法
隨著全球第一款基因療法的獲批,基因療法產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化將會日益成熟,日前,輝瑞與Sangamo達成合作意向,共同開發(fā) 肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥ALS和額顳葉變性(FTLD)病的基因療法產(chǎn)品,Sangamo公司擁有先進的鋅指蛋白技術(shù),有望開發(fā)出具有C9ORF72基因突變的ALS和FTLD基因治療產(chǎn)品,Sangamo公司將可能收到1200萬美金預(yù)付款以及不超過1.5億美金的里程碑付款。
2. 8.3億美金:輝瑞與Arvinas牽手蛋白降解療法
Arvinas有一個獨具新意的致病蛋白靶向降解技術(shù)PROTAC平臺,平臺巧妙利用泛素蛋白酶體系,開發(fā)可降解致病蛋白的創(chuàng)新療法,方法在基礎(chǔ)科研及多個治療領(lǐng)域具有潛在的開發(fā)前景。根據(jù)協(xié)議,Arvinas公司將會獲得總計8.3億美金的預(yù)付款和里程碑付款,產(chǎn)品進展值得期待。
對于輝瑞,產(chǎn)品項目終止、轉(zhuǎn)讓、收購、共同開發(fā)是再正常不過的事情,阿爾茲海默癥等神經(jīng)退行性疾病開發(fā)風(fēng)險很大,我們希望更多資金和科學(xué)家關(guān)注該領(lǐng)域。
參考來源:
1. https://endpts.com/pfizer-is-axing-its-neurosciences-division-laying-off-300-and-discarding-new-drugs/
2. https://endpts.com/pfizer-doubles-down-on-sangamos-zinc-finger-tech-adding-als-to-a-mix-of-gene-therapy-alliances/
3. https://endpts.com/pfizer-lines-up-an-830m-alliance-with-arvinas-on-protein-degradation/
作者簡介:Dopine,注冊執(zhí)業(yè)藥師,河南省藥學(xué)會會員,就職于河南省某三級甲等醫(yī)院PIVAS,精于臨床藥學(xué)服務(wù),專注臨床用藥安全和不合理用藥。對國內(nèi)外醫(yī)藥審評審批政策,研發(fā)動態(tài),新藥注冊審批等長期關(guān)注。
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