Big Pharma前端研發(fā)撤離中國，禮來、GSK關(guān)閉中國前期研發(fā)中心，AZ賣出一半的股權(quán)……醫(yī)藥圈一波接一波的事件都顯示國外頂級制藥企業(yè)對中國研發(fā)的擔憂。
“高成本、低產(chǎn)出、高風險。害怕國內(nèi)的團隊有成果就整體創(chuàng)業(yè)去了。國內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護還是差的，頂級制藥公司比較擔憂這一點。”業(yè)內(nèi)人士如是分析。由于制藥行業(yè)本身就存在二高一低的屬性，過程也相當漫長，新藥研發(fā)并不是一件容易的事。
進入2018年以來，我國一致性評價落地，兩票制全國推廣等政策，都有利于培育新藥研發(fā)的良好環(huán)境。但是知識產(chǎn)權(quán)保護也是一大難題。
什么是知識產(chǎn)權(quán)？
什么是知識產(chǎn)權(quán)？據(jù)斯坦福大學法學院的Mark Lemley教授表示，廣泛使用 “知識產(chǎn)權(quán)”這一術(shù)語是在1967年世界知識產(chǎn)權(quán)組織成立后。知識產(chǎn)權(quán)，也稱為“知識所屬權(quán)”，指的是“權(quán)利人對其智力勞動所創(chuàng)作的成果享有的財產(chǎn)權(quán)利”，一般只在有限時間內(nèi)有效。各種智力創(chuàng)造如發(fā)明、商標、工業(yè)品外觀設(shè)計，都可被認為是某一個人或組織所擁有的知識產(chǎn)權(quán)。
我國知識產(chǎn)權(quán)保護立法不完善
筆者了解到，知識產(chǎn)權(quán)保護制度較為完善的如歐美等國家，我國的知識產(chǎn)權(quán)制度建立相對來說要晚很多，法律法規(guī)以及各項制度也不夠完善。
“現(xiàn)行的知識產(chǎn)權(quán)立法分散雜亂，調(diào)整時在有的問題上會出現(xiàn)重復，在另外一些問題上又會出現(xiàn)空白。” 業(yè)內(nèi)人士如是表示。另外，由于所有知識產(chǎn)權(quán)法中都沒有明確規(guī)定法定賠償額，當出現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)侵犯時，往往難以確認被侵權(quán)人的實際損失，也難確認侵權(quán)人的非法獲利情況，因此在行使司法上有較大的困難。
執(zhí)法人員以及個人素質(zhì)存在局限
由于在我國對知識產(chǎn)權(quán)的保護意識缺乏，也沒有相應的法律法規(guī)，并且有關(guān)部門在執(zhí)法過程中的執(zhí)行力不夠，目前知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)現(xiàn)象在制藥行業(yè)也十分嚴重，許多假冒仿制藥品事件頻頻發(fā)生。
此外，在我國，一些執(zhí)法人員由于自身素質(zhì)的局限性，不能很好的解決知識產(chǎn)權(quán)的犯罪問題，或者在利益的驅(qū)使下做出有悖于知識產(chǎn)權(quán)健康發(fā)展的事情，甚至是違法行為。這也給我國知識產(chǎn)權(quán)保護之路造成一大障礙。
如何保護知識產(chǎn)權(quán)？
“這世界永遠都不缺和你有相同想法的人，你能區(qū)別于他們并保持這項‘知識產(chǎn)權(quán)’的唯一辦法就是比他們做出來更快！”有業(yè)內(nèi)人士針對如何保護知識產(chǎn)權(quán)問題如是表示。
對此，筆者認為，知識產(chǎn)權(quán)是無形資產(chǎn)，具有無法進行有形控制的特點，只能依賴于法律的保護；且歸根到底，知識產(chǎn)權(quán)主要涉及的是商業(yè)利益，與道德無關(guān)。因此，我國的知識產(chǎn)權(quán)制度還需要進一步完善，健全相關(guān)的法律法規(guī)，同時提高制藥研發(fā)行業(yè)執(zhí)法人員基本職業(yè)素養(yǎng)，以及我國人民的知識產(chǎn)權(quán)保護意識。
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