昨日（11月9日），國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥說(shuō)明書(shū)的公告（2017年第175號(hào)）》，又有32個(gè)藥品將被修訂說(shuō)明書(shū)。
這些被要求修訂說(shuō)明書(shū)的藥品中，包括萬(wàn)花油、狗皮膏、麝香鎮(zhèn)痛膏等眾多家喻戶曉的常用藥。
為啥修訂說(shuō)明書(shū)？
根據(jù)公告，總局決定對(duì)跌打萬(wàn)花油等32個(gè)藥品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，是因?yàn)楦鶕?jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，要為進(jìn)一步保障公眾用藥安全。
需要修訂說(shuō)明書(shū)的32個(gè)藥品包括：
被點(diǎn)名的32個(gè)藥品，必須按照說(shuō)明書(shū)范本，提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)，于1月31日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。
同時(shí)，總局要求各相關(guān)涉及32個(gè)藥品的藥企要采取有效措施，做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。此外，提醒臨床醫(yī)師和患者，都要重視新修訂說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。
這些藥有**
總局對(duì)這些藥的說(shuō)明書(shū)的重視程度，很容易讓人聯(lián)想到藥物的安全性問(wèn)題。
而事實(shí)上，在總局公告附件的說(shuō)明書(shū)范本上，確實(shí)能找到為啥要修訂說(shuō)明書(shū)的原因。
在上述32個(gè)藥品的說(shuō)明書(shū)范本中，標(biāo)題下都會(huì)有“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用本品含**”的這句話，而這里*號(hào)的部分，基本由以下中藥材組成，有些藥品含有一味，有些含有多味。
32個(gè)藥品說(shuō)明書(shū)范本出現(xiàn)的中藥匯總：
馬錢子、生馬錢子、天南星、生天南星、草烏、**、制草烏、川烏、**、制川烏、**、**、**、半夏、**、附子、**、白附子。
那么問(wèn)題來(lái)了，這些中藥材的存在，意味著什么？
總局之所以如此重視上述藥品修訂說(shuō)明書(shū)，因?yàn)椋@些中藥材有**！
根據(jù)《中國(guó)藥典》2010年版一部，以下為有**的中藥材：
**中藥的風(fēng)險(xiǎn)
還記得在2016年，因?yàn)樘幏街械囊晃吨兴?，診所賠了500萬(wàn)這事。
該患者服用了診所開(kāi)的中藥一段時(shí)間后，去北京協(xié)和醫(yī)院檢查，結(jié)果為雙腎輕度彌漫性病變，最終診斷為尿毒癥，患者將診所告上法庭。
經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的調(diào)查，法院認(rèn)為，某些中藥所用劑量偏大，其中"半夏"為含**中藥，且用量40g，其用量超出《藥典》規(guī)定范圍。
事實(shí)上，半夏具有神經(jīng)**和腎**，且**是一種**非常大的藥材。若超量的話，將嚴(yán)重的致喉頭水腫使呼吸困難，甚至窒息致死。
本次總局要求修訂說(shuō)明書(shū)的32個(gè)藥品中，部分也含有半夏。雖說(shuō)這32個(gè)藥品全部為外用藥，但是對(duì)于含有**中藥的外用制劑，就更加應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用。因?yàn)樵谕钙の障麻L(zhǎng)期使用，也會(huì)出現(xiàn)蓄積中毒。
要知道，半夏在《藥典》中只是一般**，在上述32個(gè)藥品中，可是還有含川烏、草烏、馬錢子等**更大的中藥材。所以，對(duì)于此類品種，無(wú)論是藥企、醫(yī)生，還是患者，都應(yīng)謹(jǐn)慎又謹(jǐn)慎。
雖然有**，但只要嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)要求，合理用藥的前提下，就是安全有效的好藥。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
