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禮來公布研發(fā)管線 多款新藥引人關注

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來源:轉載
  2018-01-15
近日,禮來公司的首席執(zhí)行官Dave Ricks先生和企業(yè)業(yè)務發(fā)展高級副總裁Darren Carroll先生在加州舊金山市的摩根大通醫(yī)療健康年會(J.P. Morgan Healthcare Conference)上接受采訪時指出,最近美國的稅改方案讓公司擁有更靈活的資金分配自由度。

       近日,禮來公司的首席執(zhí)行官Dave Ricks先生和企業(yè)業(yè)務發(fā)展高級副總裁Darren Carroll先生在加州舊金山市的摩根大通醫(yī)療健康年會(J.P. Morgan Healthcare Conference)上接受采訪時指出,最近美國的稅改方案讓公司擁有更靈活的資金分配自由度。額外的資金將使公司在購買資產(chǎn)時更具競爭力,并在基礎設施建設和增長方面提供一些回旋余地。Ricks先生在接受采訪時表示:“下一筆投資是什么,下一個工廠建在哪,下一個實驗室研究什么,我們可以在做關于這些問題的決策時不去擔心稅率是多少,而只關心我們的人才和市場在哪里,并去放手做成。”而在收購方面,公司計劃擴大其免疫學(immunology)和腫瘤學(oncology)方面。Carroll先生指出,就腫瘤學而言,“我們將會以百里挑一的態(tài)度選擇最合適的。”

       目前,禮來的腫瘤學管線里有正在接受FDA審評的abemaciclib。Abemaciclib是一種細胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑,靶向CDK4和CDK6,用于治療轉移性乳腺癌。去年10月FDA曾授予abemaciclib優(yōu)先審評的資格?,F(xiàn)在,abemaciclib還在作為乳腺癌輔助療法和肺癌療法進行臨床3期實驗,以及在胰 腺癌和非小細胞肺癌中進行臨床2期實驗。

       處于臨床3期實驗的腫瘤學藥物還有ramucirumab(LY3009806), 它是抗血管生成的單抗,目前正在膀胱癌、胃癌、非小細胞肺癌和肝癌等患者中進行實驗和評估。除此之外,還有在進行臨床2期實驗的PI3 Kinase/mTOR 雙重抑制劑LY3023414,以及處于臨床2期階段的Chk1抑制劑prexasertib(LY2606368)。禮來還擁有尚處于臨床1期的PD-L1 抗體藥物加禮來藥物的聯(lián)合療法,和TGF-? Receptor I 激酶抑制劑等等。

       ▲禮來位于3期臨床階段的在研腫瘤學新藥(圖片來源:禮來官方網(wǎng)站)

       在免疫學方面,禮來有一種用于中和可溶性白細胞介素-17A(IL-17)的藥物Taltz / ixekizumab(LY2439821)。Taltz在2016年獲得FDA批準治療銀屑病,銀屑病是種影響皮膚的慢性免疫性疾病。目前,禮來公司正在臨床3期實驗中評估該藥物用于治療軸性脊柱關節(jié)炎(axial spondyloarthritis)的效果。另外,禮來還有用于治療關節(jié)炎的baricitinib,它正在等待FDA批準。

       禮來公司另一個感興趣的領域是疼痛管理及相關領域,處于行政審核階段的galcanezumab (LY2951742)就是一種可以結合和抑制降鈣素基因相關肽(CGRP)活性的CGRP單克隆抗體,用于在成人患者中預防慢性和偶發(fā)性偏頭痛。目前,該藥物還在臨床3期試驗中接受對叢集性頭痛(cluster headache)的效果評估。禮來另一個治療偏頭痛的藥物是處于臨床3期的lasmiditan(LY573144),它是一種口服5-HT1F受體激動劑,用于偏頭痛的急性治療。公司還有正處于臨床3期的tanezumab,它是抑制神經(jīng)生長因子的人源化單克隆抗體,目前正在與輝瑞(Pfizer)合作,研究該藥物治療多種疼痛適應癥,包括骨關節(jié)炎疼痛、癌癥引起的疼痛、長期背部疼痛等等的效果。Tanezumab曾在去年獲得美國FDA頒發(fā)的快速通道資格。

       禮來公司研發(fā)管線中還有重要的一部分是糖尿病和高血壓藥物。目前,禮來有處于臨床3期試驗的鼻胰高血糖素(nasal glucagon),用于治療糖尿病人嚴重低血糖癥。同樣處于臨床3期的還有用于治療1型和2型糖尿病患者的超快速胰島素LY900014,它含有新型制劑,用于加速賴脯胰島素的吸收。

       ▲禮來位于3期臨床階段的在研神經(jīng)領域新藥(圖片來源:禮來官方網(wǎng)站)

       阿茲海默?。ˋlzheimer's Disease, AD)也是禮來管線的一部分。禮來有處于臨床3期的lanabecestat(LY3314814,舊稱BACE-AZD3293),它是一種口服的β分泌酶裂解酶(beta secretase cleaving enzyme,BACE)抑制劑,用于AD治療。同樣處于臨床3期的solanezumab(LY2062430)則用于延緩AD進展,它能與處于可溶性單體形式的β-淀粉樣蛋白(Aβ)結合,而大腦中的Aβ沉積是AD患者的典型特征,也是由很多療法靶向Aβ的原因。除此之外,禮來還有處于臨床3期試驗中的Flortaucipir F-18 ,它是用于PET成像中Tau病理學診斷的試劑,Tau蛋白糾纏也是AD患者的重要特征之一。

       ▲禮來位于3期臨床階段的在研糖尿病新藥(圖片來源:禮來官方網(wǎng)站)

       禮來公司管線中處于臨床3期試驗階段的藥物還有empagliflozin。Empagliflozin是禮來和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)聯(lián)合開發(fā)的鈉 - 葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) 抑制劑。SGLT2是在腎小球中將葡萄糖重吸收回到血液中的主要轉運蛋白。通過抑制SGLT2的作用,empagliflozin能夠降低葡萄糖在腎 臟的重吸收,讓更多的葡萄糖通過尿液排出,從而降低血液中葡萄糖的水平。Empagliflozin在2016年末已經(jīng)獲得FDA批準用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者因心血管疾病而死亡的風險。

       除了以上這些,禮來公司的研發(fā)管線中還有諸多尚處于臨床1期和2期的藥物,覆蓋免疫學、癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、疼痛管理、糖尿病等領域。

       參考資料:

       [1] Eli Lilly on the Hunt for Cancer Deals to Beef Up Pipeline

       [2] 禮來官方網(wǎng)站

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