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CPHI制藥在線 資訊 藥企紛紛跳入基因治療領域 當中風險不可小視

藥企紛紛跳入基因治療領域 當中風險不可小視

熱門推薦: 基因治療 藍鳥 副作用
來源:轉(zhuǎn)載
  2018-01-24
基因療法的副作用不可小看。除了腦水腫之外,患者還可能形成稱為“細胞因子釋放綜合征”的病癥,其中T細胞分泌大量的化學物質(zhì),導致嚴重的發(fā)燒,惡心,呼吸困難,低血壓和器官腫脹。 癌癥越惡化,細胞因子的病癥越嚴重。

       基因療法的副作用不可小看。除了腦水腫之外,患者還可能形成稱為“細胞因子釋放綜合征”的病癥,其中T細胞分泌大量的化學物質(zhì),導致嚴重的發(fā)燒,惡心,呼吸困難,低血壓和器官腫脹。 癌癥越惡化,細胞因子的病癥越嚴重。

       基因治療領域的創(chuàng)新公司一個個被收,原因可能不像看上去那樣簡單。

       新年伊始,基因治療領域交易頻頻,讓人目不暇接。

       新基公司(Celgene)“放血”,90億美元收購巨諾,從此,這個血液腫瘤治療領域的巨頭也有了基因治療新藥,JCR17.

       去年,先有吉利德大手筆,119億美元收了風箏(Kite Pharma),讓這個以肝炎病毒治療為主的藥企也一夜轉(zhuǎn)身,成為基因治療領域的領先者。

       一個個藥企紛紛跳入基因治療領域,可以理解。因為,基因治療代表了個性化治療的最新趨勢,潛力讓人垂涎。

       但是,其中的風險也不可小視。

       以巨諾為例,其主打嵌合原抗體T細胞(CAR-T)新藥JCAR15,在臨床階段曾經(jīng)遭受一個重大打擊。

       2016年,兩個病人在接受了巨諾的實驗治療后出現(xiàn)嚴重反應,患腦水腫后死亡。 這也是公司在重新開啟了這個實驗性治療方法后再次發(fā)生的致命性副作用。

       這個打擊不得不迫使巨諾暫停了臨床試驗。

       目前,巨諾的重點是針對CD19的CAR T細胞產(chǎn)品候選物,JCAR17,目前在進行治療急性髓性白血病(AML)的二期臨床試驗。

       基因療法的副作用不可小看。除了腦水腫之外,患者還可能形成稱為“細胞因子釋放綜合征”的病癥,其中T細胞分泌大量的化學物質(zhì),導致嚴重的發(fā)燒,惡心,呼吸困難,低血壓和器官腫脹。 癌癥越惡化,細胞因子的病癥越嚴重。

       即使巨諾的這個基因療法JCAR17,治療復發(fā)性以及難以治療ALL(急性淋巴白血病)的數(shù)據(jù)繼續(xù)表現(xiàn)不錯,在市場上的表現(xiàn)可能也不如預期。

       這是因為,諾華和風箏已經(jīng)有產(chǎn)品獲批上市,而巨諾還在等待批準,即使順利上市,屆時也會面臨競爭壓力。

       藍鳥獨自飛多久?

       而另一家基因療法開發(fā)公司藍鳥(Bluebird Bio),則在這次收購風口中獨自高飛,其中的原因何在?

       表明看上去,藍鳥公司失去了一個潛在的收購方,藍鳥公司也在積極開發(fā)自己的CAR-T產(chǎn)品,BB2121。

       藍鳥的這個CAR-T也不一樣,主要結(jié)合BCMA,用于復發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的治療,處于臨床一期。

       藍鳥目前的合作伙伴,正是多發(fā)性骨髓瘤的治療的巨頭,新基。

       但是,相比巨諾的單一押寶基因療法,藍鳥的研發(fā)更加多元化。藍鳥的第一個研發(fā)方向是基于造血干細胞的嚴重遺傳病的療法。

       在此方面,藍鳥的單劑量基因療法Lenti-D治療腎上腺腦白質(zhì)營養(yǎng)不良(cALD)的患者, 經(jīng)過兩年的隨訪,17人中有15例患者的病情得以穩(wěn)定。

       看著并肩齊飛的伙伴一個個被收入懷中,而自己仍在獨自飛,藍鳥的心情一定有些異樣。不管還能獨自飛多久,藍鳥的多元化可能只能會帶來增值吧。

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