近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布了其3期臨床試驗(yàn)KRONOS的積極頂線結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)估了其產(chǎn)品PT010（布地奈德/格隆銨/富馬酸福莫特羅320/14.4/9.6 μg，使用Aerosphere遞送技術(shù)的加壓定量吸入器或pMDI） 治療中度至極重度慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的療效和安全性。
COPD是一種可造成肺內(nèi)氣流阻塞、導(dǎo)致呼吸衰弱的進(jìn)行性疾病。它影響了全球約3.29億人，預(yù)計(jì)到2020年將成為人類第三大死亡原因。改善肺功能、減少惡化和控制日常癥狀（如呼吸困難）對(duì)于管理COPD是非常重要的。目前，歐洲和美國有約四分之一的患者在使用三聯(lián)療法（吸入性皮質(zhì)類固醇[ICS]/長(zhǎng)效毒蕈堿拮抗劑[LAMA]/長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑[LABA]），但是作為單獨(dú)的藥物從多個(gè)設(shè)備中獲得。這些患者急需一款可以從一種設(shè)備中獲得的三聯(lián)療法，增加用藥的便利性。
PT010是一款使用Aerosphere遞送技術(shù)開發(fā)的含固定劑量三聯(lián)療法的單次吸入器，迎合了患者的需求。
它的療效在一項(xiàng)為期24周的隨機(jī)、雙盲、平行組對(duì)照、慢性給藥的多中心試驗(yàn)KRONOS中得到驗(yàn)證。該試驗(yàn)比較了PT010與雙聯(lián)療法PT009、Bevespi Aerosphere和Symbicort Turbuhaler的效果?；颊呙刻靸纱挝隤T010、PT009、Bevespi Aerosphere或Symbicort Turbuhaler。
▲該研究的試驗(yàn)結(jié)果（數(shù)據(jù)來源：阿斯利康）
該研究顯示，與雙聯(lián)療法相比，使用PT010可以顯著改善COPD患者基于一秒鐘用力呼氣量（FEV1）評(píng)估的7種肺功能主要終點(diǎn)中的6種?？傮w來說，該試驗(yàn)達(dá)到了9個(gè)主要終點(diǎn)中的8個(gè)，包括2個(gè)非劣效性終點(diǎn)。試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)意外的安全性或耐受性問題。
阿斯利康全球藥品開發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Sean Bohen博士表示：“KRONOS試驗(yàn)的結(jié)果讓我們感到鼓舞，該試驗(yàn)證明了PT010在改善肺功能方面的功效。我們期待2019年ETHOS加重試驗(yàn)的結(jié)果，將進(jìn)一步證明這種潛在COPD療法的作用。“
KRONOS試驗(yàn)國家統(tǒng)籌研究員、基爾大學(xué)肺部醫(yī)學(xué)教授兼Grosshansdorf診所肺炎科主任Klaus Rabe博士說：“通過KRONOS試驗(yàn)，我們看到了 PT010作為COPD三聯(lián)療法的潛力。我希望這三重藥物能在解決COPD患者的需求方面發(fā)揮越來越重要的作用，這些患者目前未得到足夠治療或正在從多種設(shè)備中接受三聯(lián)療法。”
參考資料：
[1] AstraZeneca's Three-in-One COPD Inhaler Succeeds in Phase III Trial
[2] AstraZeneca官方網(wǎng)站
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