BioAtla公司抗癌ADC新藥BA3011獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

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2018-01-31

上海，2018年1月31日——藥明生物合作伙伴BioAtla?LLC近日宣布，公司新型腫瘤微環(huán)境條件性激活的AXL靶向抗體藥物偶聯(lián)藥（CAB-AXL-ADC）BA3011的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于實(shí)體腫瘤的治療研究。

上海，2018年1月31日——藥明生物合作伙伴BioAtla®LLC近日宣布，公司新型腫瘤微環(huán)境條件性激活的AXL靶向抗體藥物偶聯(lián)藥（CAB-AXL-ADC）BA3011的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于實(shí)體腫瘤的治療研究。

BioAtla是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)條件性激活生物制劑（Conditionally Active Biologic, CAB）療法的全球生物科技公司，IND獲批后正在計(jì)劃開(kāi)展一項(xiàng)評(píng)估BA3011治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的開(kāi)放式、多中心、劑量遞增的首次人體臨床試驗(yàn)研究（first-in-human, FIH），這將是BioAtla公司首個(gè)在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的CAB產(chǎn)品。

AXL受體酪氨酸激酶在多種癌癥中的高表達(dá)會(huì)導(dǎo)致患者預(yù)后不良，其可能是導(dǎo)致多種抗癌療法產(chǎn)生耐藥性的主要機(jī)制。此外，AXL是抑制先天性免疫應(yīng)答的因素之一，這也可能限制機(jī)體對(duì)腫瘤免疫療法等治療方案的反應(yīng)。雖然AXL受體是備受關(guān)注的腫瘤研究靶點(diǎn)，但它在體內(nèi)多個(gè)正常器官中也普遍存在。為了使正常組織中AXL受體結(jié)合引發(fā)的毒副作用最小化，BioAtla應(yīng)用其自主開(kāi)發(fā)的CAB技術(shù)研發(fā)了條件性激活的靶向AXL抗體藥物偶聯(lián)藥，該藥的特點(diǎn)是能與腫瘤微環(huán)境中的AXL受體發(fā)生特異性結(jié)合，并將毒素小分子運(yùn)送到癌細(xì)胞進(jìn)行殺傷，不會(huì)傷害到具有相同抗原的正常細(xì)胞。

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