BioAtla公司抗癌ADC新藥BA3011獲FDA臨床試驗批準

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來源：轉(zhuǎn)載

2018-01-31

上海，2018年1月31日——藥明生物合作伙伴BioAtla?LLC近日宣布，公司新型腫瘤微環(huán)境條件性激活的AXL靶向抗體藥物偶聯(lián)藥（CAB-AXL-ADC）BA3011的新藥臨床試驗申請（IND）獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批準，用于實體腫瘤的治療研究。

上海，2018年1月31日——藥明生物合作伙伴BioAtla®LLC近日宣布，公司新型腫瘤微環(huán)境條件性激活的AXL靶向抗體藥物偶聯(lián)藥（CAB-AXL-ADC）BA3011的新藥臨床試驗申請（IND）獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批準，用于實體腫瘤的治療研究。

BioAtla是一家專注于開發(fā)條件性激活生物制劑（Conditionally Active Biologic, CAB）療法的全球生物科技公司，IND獲批后正在計劃開展一項評估BA3011治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的開放式、多中心、劑量遞增的首次人體臨床試驗研究（first-in-human, FIH），這將是BioAtla公司首個在美國開展臨床試驗的CAB產(chǎn)品。

AXL受體酪氨酸激酶在多種癌癥中的高表達會導致患者預后不良，其可能是導致多種抗癌療法產(chǎn)生耐藥性的主要機制。此外，AXL是抑制先天性免疫應答的因素之一，這也可能限制機體對腫瘤免疫療法等治療方案的反應。雖然AXL受體是備受關注的腫瘤研究靶點，但它在體內(nèi)多個正常器官中也普遍存在。為了使正常組織中AXL受體結(jié)合引發(fā)的毒副作用最小化，BioAtla應用其自主開發(fā)的CAB技術(shù)研發(fā)了條件性激活的靶向AXL抗體藥物偶聯(lián)藥，該藥的特點是能與腫瘤微環(huán)境中的AXL受體發(fā)生特異性結(jié)合，并將毒素小分子運送到癌細胞進行殺傷，不會傷害到具有相同抗原的正常細胞。

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