FDA批準Ferring公司ZOMACTON用于成人生長激素缺乏治療

熱門推薦：輝凌醫(yī)藥 , ZOMACTON , 成人生長激素缺乏治療 ,

來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-02-02

1月31日，總部在瑞士的輝凌醫(yī)藥（Ferring Pharmaceuticals）公布稱，美國FDA已批準公司5mg和10mg的重組人生長激素（GH）ZOMACTON? (somatropin)注射用制劑作為成人生長激素缺乏癥（GHD）的替代治療。

1月31日，總部在瑞士的輝凌醫(yī)藥（Ferring Pharmaceuticals）公布稱，美國FDA已批準公司5mg和10mg的重組人生長激素（GH）ZOMACTON® (somatropin)注射用制劑作為成人生長激素缺乏癥（GHD）的替代治療。

GHD的發(fā)病率大約為1-2/10萬人，該病被認為可能是兒童時期的生長激素缺乏癥的延續(xù)，或者是在成年時由于頭部受到創(chuàng)傷、手術或輻射而發(fā)病。成人GHD的特點包括代謝功能障礙、體力和活動減少、脂肪代謝改變以及體脂增加。

ZOMACTON早前已批準用于治療因內源性生長激素分泌不足而導致生長衰竭的兒童患者的治療。

俄勒岡健康科學大學兒科學教授Ron Rosenfeld博士表示：“這次擴大適應癥的批準為患者提供了一個重要的選擇，現在可以為需要人類生長激素治療的成年患者提供該藥物進行治療了。

2015年，美國FDA已批準ZOMACTON注射劑以及該藥物無針遞送制劑ZOMA-Jet在美國銷售。輝凌制藥從1988年起已經開始ZOMACTON在美國以外47個國家的銷售。

ZOMACTON這次在美國的繼續(xù)批準，提供了5mg和10mg兩種劑型選擇供處方所需，同時包括10mg的預填充稀釋注射劑劑型。另外，ZOMA-Jet無針給藥劑型仍有5mg劑量。

輝凌制藥首席執(zhí)行官Paul Navarre博士表示：“輝凌制藥致力于開發(fā)改善人們生活質量的治療方法。很高興在我們現有的內分泌學產品組合中加入了成人適應癥使用范圍。公司致力于在生殖健康、泌尿外科、胃腸學、內分泌學、女性健康和骨科等領域發(fā)現、開發(fā)和銷售創(chuàng)新產品。”（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章參考來源：Ferring’s ZOMACTON®(somatropin) for Injection Receives FDA Approval to Treat Growth Hormone Deficiency in Adults

點擊下圖，即刻登記觀展！