競爭加??！輝瑞強生相繼發(fā)布前列腺癌藥物關(guān)鍵試驗數(shù)據(jù)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-02-06

近日，輝瑞和強生相繼發(fā)布了旗下前列腺癌藥物的關(guān)鍵試驗數(shù)據(jù)，該疾病領(lǐng)域市值接近數(shù)十億美元。至于兩種藥物的差異是否會造成顯著的療效差異，相信業(yè)內(nèi)會有越來越多的分析和關(guān)注。

近日，輝瑞和強生相繼發(fā)布了旗下前列腺癌藥物的關(guān)鍵試驗數(shù)據(jù)，該疾病領(lǐng)域市值接近數(shù)十億美元。

這兩家公司都是在本周一的美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖癌研討會上發(fā)表了藥物的試驗摘要。輝瑞前列腺癌藥物Xtandi在無轉(zhuǎn)移生存率方面取得了21.9個月的改善。另一方面，強生正在努力尋求Zytiga的專利保護，該藥物與Xtandi一起改變了前列腺癌治療的標準。該公司還在研究一種名為Apalutamide的新一代藥物，該藥物關(guān)鍵性試驗的中位MFS率為40.5個月，安慰劑組為16.2個月。試驗的次要終點（TTM，PFS和SymProg）也都顯示出明顯的改善作用。該藥物在MFS方面比輝瑞的多了2.4個月，取得了24.3個月的成績。

至于兩種藥物的差異是否會造成顯著的療效差異，相信業(yè)內(nèi)會有越來越多的分析和關(guān)注。要知道，雖然強生Zytiga的專營權(quán)懸置在聯(lián)邦法院等候?qū)徖?，但輝瑞也不會因為實驗競爭者在MFS上的優(yōu)勢而選擇退縮。

輝瑞腫瘤部首席開發(fā)官Mace Rothenberg表示：“當看到Xtandi的試驗數(shù)據(jù)時，我們感到非常驚訝和欣喜。以我30年的經(jīng)驗來看，該藥物目前取得的主要和次要終點的風(fēng)險比是我所接觸過的所有試驗中的。”

近年來，調(diào)查人員對PSA分數(shù)快速升高的患者特別感興趣，該類人群也是前列腺癌的高危人群，可能特別需要相應(yīng)的治療。相關(guān)人員也一直在對無轉(zhuǎn)移生存率和總體生存率之間的聯(lián)系進行更多的深入研究。目前現(xiàn)有的研究顯示存在生存獲益的趨勢，Rothenberg認為試驗成熟時將會取得可喜的數(shù)據(jù)。

強生同樣對Apalutamide的未來充滿信心。強生醫(yī)療事務(wù)副總裁Mark Wildgust說：“目前取得的結(jié)果令人難以置信，試驗顯示該藥物不僅可以顯著改善患者MFS，還能提升患者的生活質(zhì)量并且不會帶來明顯的不良事件成本。

Wildgust還補充道，強生將在本周晚些時候披露更多關(guān)于該藥物次要終點的相關(guān)信息，相信這些數(shù)據(jù)可以更加增加業(yè)內(nèi)對該藥物的信心。美國FDA的PDUFA日期定在4月份，也就是說2個月后強生便會收到FDA關(guān)于該藥物是否批準的最終意見。此前有分析人士認為，該藥物若能上市，2022年的銷售額將達到16億美元。

輝瑞Rothenberg也提醒大家不要對兩款藥物的數(shù)據(jù)進行直接比較。他認為所有這些研究都存在可能影響總體結(jié)果的細微差別。

現(xiàn)在，決定權(quán)完全在美國監(jiān)管機構(gòu)手中，但鑒于FDA已經(jīng)看到了關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并且該機構(gòu)也樂于為患者提供新的治療選擇，因此，輝瑞和強生兩種藥物似乎都會是今年晚些時候獲得批準的有力競爭者。這也將導(dǎo)致兩家巨頭繼續(xù)爭奪前列腺癌患者的市場份額。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

參考來源：https://endpts.com/pfizer-vs-jj-researchers-are-duking-it-out-for-the-championship-title-in-nonmetastatic-prostate-cancer/

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