競爭加?。≥x瑞強(qiáng)生相繼發(fā)布前列腺癌藥物關(guān)鍵試驗數(shù)據(jù)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-02-06

近日，輝瑞和強(qiáng)生相繼發(fā)布了旗下前列腺癌藥物的關(guān)鍵試驗數(shù)據(jù)，該疾病領(lǐng)域市值接近數(shù)十億美元。至于兩種藥物的差異是否會造成顯著的療效差異，相信業(yè)內(nèi)會有越來越多的分析和關(guān)注。

近日，輝瑞和強(qiáng)生相繼發(fā)布了旗下前列腺癌藥物的關(guān)鍵試驗數(shù)據(jù)，該疾病領(lǐng)域市值接近數(shù)十億美元。

這兩家公司都是在本周一的美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖癌研討會上發(fā)表了藥物的試驗摘要。輝瑞前列腺癌藥物Xtandi在無轉(zhuǎn)移生存率方面取得了21.9個月的改善。另一方面，強(qiáng)生正在努力尋求Zytiga的專利保護(hù)，該藥物與Xtandi一起改變了前列腺癌治療的標(biāo)準(zhǔn)。該公司還在研究一種名為Apalutamide的新一代藥物，該藥物關(guān)鍵性試驗的中位MFS率為40.5個月，安慰劑組為16.2個月。試驗的次要終點(diǎn)（TTM，PFS和SymProg）也都顯示出明顯的改善作用。該藥物在MFS方面比輝瑞的多了2.4個月，取得了24.3個月的成績。

至于兩種藥物的差異是否會造成顯著的療效差異，相信業(yè)內(nèi)會有越來越多的分析和關(guān)注。要知道，雖然強(qiáng)生Zytiga的專營權(quán)懸置在聯(lián)邦法院等候?qū)徖恚x瑞也不會因為實(shí)驗競爭者在MFS上的優(yōu)勢而選擇退縮。

輝瑞腫瘤部首席開發(fā)官M(fèi)ace Rothenberg表示：“當(dāng)看到Xtandi的試驗數(shù)據(jù)時，我們感到非常驚訝和欣喜。以我30年的經(jīng)驗來看，該藥物目前取得的主要和次要終點(diǎn)的風(fēng)險比是我所接觸過的所有試驗中的。”

近年來，調(diào)查人員對PSA分?jǐn)?shù)快速升高的患者特別感興趣，該類人群也是前列腺癌的高危人群，可能特別需要相應(yīng)的治療。相關(guān)人員也一直在對無轉(zhuǎn)移生存率和總體生存率之間的聯(lián)系進(jìn)行更多的深入研究。目前現(xiàn)有的研究顯示存在生存獲益的趨勢，Rothenberg認(rèn)為試驗成熟時將會取得可喜的數(shù)據(jù)。

強(qiáng)生同樣對Apalutamide的未來充滿信心。強(qiáng)生醫(yī)療事務(wù)副總裁Mark Wildgust說：“目前取得的結(jié)果令人難以置信，試驗顯示該藥物不僅可以顯著改善患者M(jìn)FS，還能提升患者的生活質(zhì)量并且不會帶來明顯的不良事件成本。

Wildgust還補(bǔ)充道，強(qiáng)生將在本周晚些時候披露更多關(guān)于該藥物次要終點(diǎn)的相關(guān)信息，相信這些數(shù)據(jù)可以更加增加業(yè)內(nèi)對該藥物的信心。美國FDA的PDUFA日期定在4月份，也就是說2個月后強(qiáng)生便會收到FDA關(guān)于該藥物是否批準(zhǔn)的最終意見。此前有分析人士認(rèn)為，該藥物若能上市，2022年的銷售額將達(dá)到16億美元。

輝瑞Rothenberg也提醒大家不要對兩款藥物的數(shù)據(jù)進(jìn)行直接比較。他認(rèn)為所有這些研究都存在可能影響總體結(jié)果的細(xì)微差別。

現(xiàn)在，決定權(quán)完全在美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)手中，但鑒于FDA已經(jīng)看到了關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并且該機(jī)構(gòu)也樂于為患者提供新的治療選擇，因此，輝瑞和強(qiáng)生兩種藥物似乎都會是今年晚些時候獲得批準(zhǔn)的有力競爭者。這也將導(dǎo)致兩家巨頭繼續(xù)爭奪前列腺癌患者的市場份額。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

參考來源：https://endpts.com/pfizer-vs-jj-researchers-are-duking-it-out-for-the-championship-title-in-nonmetastatic-prostate-cancer/

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