Unum細胞治療宣布融資8600萬美元

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來源：新浪醫(yī)藥

2018-03-06

在將一位高級管理人員推薦給總裁并引入兩名新董事會成員之后，Unum Therapeutics首席執(zhí)行官Chuck Wilson于上周末宣布旗下細胞療法試驗的積極數據，并借此提交了8600萬美元首次公開募股（IPO）申請。

在將一位高級管理人員推薦給總裁并引入兩名新董事會成員之后，Unum Therapeutics首席執(zhí)行官Chuck Wilson于上周末宣布旗下細胞療法試驗的積極數據，并借此提交了8600萬美元首次公開募股（IPO）申請。但值得注意的是，第一輪臨床試驗中僅招募了少數患者參與，同時Unum首次公開了劑量限制性**的致死率，其中導致了兩名患者死亡，并迫使該公司放棄了更高劑量的研究。

Chuck Wilson

根據提交的文件顯示，此前FDA要求其暫停高劑量研究的舉措一個月前剛剛取消。Unum在這次IPO的三個月路演中保留了藥物致死的言論和新聞。

這家生物技術公司擁有眾多在頂級團隊可靠的風險投資支持者，目前正積極籌備建立一種新的細胞療法，可以將患者的T細胞工程化并對癌細胞造成雙重打擊。細胞首先被設計用于表達ACTR，這是一種嵌合蛋白，包含來自T細胞和天然殺傷細胞的蛋白質，然后使其與另一種腫瘤特異性藥物聯合，激發(fā)其對癌細胞的細胞**攻擊。

Unum的領先藥物是ACTR087，并與CAR-Ts市場上兩款開拓性藥物：吉列德Yescarta和諾華Kymriah進行了療效比較。該公司選用ACTR087與Rituxan聯合在7名非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中測試了低劑量療效（0.5×106 ACTR T細胞/ kg），完全應答率29%，與Yescarta和Kymriah在第三個月的完全應答率39％和32％相比并不遜色，不過兩款藥物的報告中沒有提及嚴重的不良事件。

試驗顯示高劑量（1.5×106 ACTR T細胞/ kg）可能導致致命后果，在該組的9名患者中2名患者相繼死亡。這不是第一次在探索性早期細胞治療研究中發(fā)生嚴重**致死的案例。美國FDA對此回應稱，“我們在高劑量的試驗中觀察到與ACTR087密切相關致死事件，這也導致在2017年12月將該試驗暫停，直到提交與ATTCK-20-2臨床試驗相關的某些信息后方可繼續(xù)進行。”在審查了Unum提交的新數據之后，臨床試驗暫停的決定于2018年2月被終止。美國FDA在2018年初對該試驗的一些協議和劑量作出變化的要求，期望減少實驗中不良事件的發(fā)生率并更好地管理致死病例的影響。

研究人員認為，有兩例與ACTR087相關的嚴重細胞因子釋放綜合征發(fā)生，一例患者死亡，另一例患者死于藥物相關的神經毒副作用。資料顯示，一例致死病例的死因是腸球菌敗血癥，而另一名患者后來經歷了與藥物無關的致命性敗血癥。細胞因子釋放綜合征和神經**在細胞治療領域并不是新生事物，此前JUNO、KITE、吉列德、諾華在細胞腫瘤治療領域的研究中也面臨過同樣的擔憂。

顯然，用藥安全性問題是細胞療法研究的一個關鍵方向，但FDA為此類信息提供了一道屏障，藥企機構可以因此不公布此類問題，在處理這些信息方面擁有廣泛的自由裁量權，這對于證券交易來說無疑并不是一個公開透明的處理方式。Unum目前有三項不同的I期試驗項目，另一個計劃不久將進入人類研究領域，該公司與Seattle Genetics達成合作協議，將BCMA療法與ACTR087結合用于多發(fā)性骨髓瘤的治療。

到目前為止，Seattle Genetics公司已經支付了超過3250萬美元的交易付款，隨后的風險投資投入達到了近7730萬美元。Unum希望證明其療法的另一個重大優(yōu)勢是通過專注于CD16結合，他們可以在所有治療中使用相同的方法進行治療，這也就意味著設計和制造比現在或接近市場上突破性藥物的難度大大降低。

此外，Unum還透露了該公司兩大關鍵技術人物：具有超強技術能力儲備的創(chuàng)始人、知名細胞療法專家Dario Campana和首席執(zhí)行官Wilson，兩位各自擁有Unum公司21.7％的股份，Atlas占13.9％股份，而F-Prime則擁有9.9％。就在上周，Karen Ferrante和Robert Perez宣布加入了Unum董事會，而首席財務官Christiana Stamoulis新增了董事長的頭銜，風險投資大神Bruce Booth顯示為該公司的董事會主席。

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