3月6日,陜西發(fā)布通知,明確在該省藥品集中采購(gòu)時(shí),將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種與原研藥同等對(duì)待;對(duì)未在本省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)結(jié)果的一致性評(píng)價(jià)品種,允許直接掛網(wǎng),以全國(guó)3省平均價(jià)與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià)。
原文:
陜西省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于做好通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種供應(yīng)保障工作的通知
各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、衛(wèi)生計(jì)生局(委),西咸新區(qū)教育衛(wèi)體局,韓城市、神木市、府谷縣衛(wèi)生計(jì)生局,委直委管各醫(yī)療機(jī)構(gòu),省公共資源交易中心:
為深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))和省政府辦公廳《關(guān)于做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的實(shí)施意見(jiàn)》(陜政辦發(fā)〔2017〕7號(hào)),進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,現(xiàn)就做好通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種供應(yīng)保障工作通知如下。
一、做好通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種陽(yáng)光采購(gòu)工作
按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局分批公布的已批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄和符合相關(guān)規(guī)定視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品(以上統(tǒng)稱為:通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,下同),在我省藥品集中采購(gòu)時(shí),將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種與原研藥同等對(duì)待,做好相關(guān)采購(gòu)工作。對(duì)未在我省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)結(jié)果的一致性評(píng)價(jià)品種,允許直接掛網(wǎng),企業(yè)可提出申請(qǐng),省公共資源交易平臺(tái)應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)相關(guān)程序,以全國(guó)3省平均價(jià)與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià),交企業(yè)確認(rèn)后予以掛網(wǎng),企業(yè)不確認(rèn)或全國(guó)價(jià)格不足3省的,組織專家議價(jià)后掛網(wǎng)。
二、優(yōu)先使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種
對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,各采購(gòu)聯(lián)合體和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購(gòu)和使用。帶量采購(gòu)議價(jià)時(shí),要和原研藥同一議價(jià)層次,逐步減小與原研藥之間的價(jià)格差距。要加強(qiáng)原研藥品和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的價(jià)格監(jiān)測(cè),確保價(jià)格趨向更加合理。同時(shí),各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要采取有效措施,促進(jìn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的合理使用。
附:已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種
2017年12月29日,CFDA公布了第一批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的17個(gè)品規(guī)
2018年2月14日,CFDA公布了第二批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的5個(gè)品規(guī)。
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