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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 17家藥企GMP證書(shū)被收回

17家藥企GMP證書(shū)被收回

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  2018-03-08
3月7日,海南省藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號(hào)收回藥品GMP證書(shū)公告,海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,該局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):HI20170024)。

       3月7日,海南省藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號(hào)收回藥品GMP證書(shū)公告,海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,該局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):HI20170024)。

       3月6日,山西省藥監(jiān)局發(fā)布《收回藥品GMP證書(shū)公告2018年第33號(hào)》,山西云鵬制藥有限公司、山西華衛(wèi)藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,該局依法收回上述兩家企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》。

       國(guó)家藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2017年全國(guó)共收回157張GMP證書(shū)。也就是說(shuō),平均每月收回13張。而2018年已經(jīng)過(guò)去了兩個(gè)多月了,據(jù)醫(yī)藥觀(guān)察家網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,2018年以來(lái),全國(guó)共有17家藥企被收回GMP證書(shū)。僅從數(shù)據(jù)來(lái)看,2018年的收證力度在前期似乎有所下降。

       從省份來(lái)看:

       目前被收證最多的是廣西,有3家,分別為廣西天天樂(lè)藥業(yè)股份有限公司、南寧華泰中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西金頁(yè)制藥有限公司;

       其次是江西、山東、吉林、山西,各2家;而重慶、湖北、甘肅、云南、福建、海南6省各1家。

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