強勢！日本再次下調Opdivo和Keytruda價格

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-03-08

目前，美國政壇關于控制全美藥品過高定價機制的政策還在積極討論中，然而日本監(jiān)管機構選擇直接做出實際舉措，已經著手開始降低兩款暢銷PD-1/PD-L1腫瘤藥物的銷售價格，它們分別是來自百時施貴寶Opdivo以及默沙東Keytruda。

據日本時事通信(Jiji Press)報道，從4月份開始日本政府將日本全境內Opdivo價格全面下調至23.8％。此外，默沙東旗下的明星總瘤藥物Keytruda也將遭受11.2％的價格下調。

2017年日本境內Opdivo的價格下降了一次，當時該國對這種免疫腫瘤藥物的價格降低了一半。目前，不斷增長的藥物成本壓力迫使日本官員在2018年不采取慣用的定期審查方式，而是采取不尋常的調控舉措對醫(yī)藥價格進行監(jiān)管。

通常情況下，日本相關機構會每兩年對管轄范圍內的藥品價格進行一次審查。Opdivo最初獲得黑色素瘤治療批準，新獲批適應癥非小細胞肺癌和腎細胞癌的加入導致該重磅藥物在日本境內得到了更廣泛的使用和銷售。

經過最新的價格管控措施，日本境內Opdivo的銷售價格下調至每100毫克花費278,000日元（約合人民幣16,640元）。根據藥物定價網站GoodRx的數(shù)據顯示，Opdivo在美國的價格為兩瓶100毫克約5,200美元（約合人民幣32,870元）?？梢娤抡{后，該藥物在美國和日本的售價基本持平。

作為世界上的藥物市場之一，日本一直在通過擴大仿制藥的開發(fā)和銷售等方式來管控國內藥品開支的成本和負擔。日本時事通信稱，日本仿制藥目前占有國內65.8％的市場份額，至2020年將達不到80％的占有率目標。雖然仿制藥的市場份額或將無法達成既定目標，不過政府已經通過仿制藥生產和銷售減少國家醫(yī)療支出高達1.3萬億日元（約合人民幣775.6億元）。

日本監(jiān)管機構通過政策干預手段降低藥物市場價格的舉措讓一些制藥廠商感到十分惱火。在日本對Opdivo最近的一次大幅度降價之后，國際制藥商協(xié)會聯(lián)合會評論稱，日本當局的這一舉措“嚴重背離了國際藥品市場現(xiàn)行規(guī)則”，并敦促日本政府“不應該再推行相同的降價策略”。

Opdivo和Keytruda都是PD-1單抗領域的重磅藥物。Opdivo最早于2014年7月在日本獲得批準，是全球第一個獲批上市的PD-1/PD-L1類藥物。2014年12月22日，Opdivo獲得FDA批準上市，雖然比Keytruda晚了大約3個月，但是憑借前期在肺癌適應癥上的優(yōu)勢，市場份額上一直領先Keytruda。該藥物去年11月份提交了中國上市申請，并獲得中國藥品審評中心接受審理，這也使得該藥物有望成為第一款在中國上市的PD-1/PD-L1類藥物。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

文章參考來源：Japan cuts prices on BMS and Ono's Opdivo, Merck's Keytruda: report

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