Ritter制藥RP-G28增加腸道微生物群治療乳糖不耐受

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來源：新浪醫(yī)藥

2018-03-14

3月12日，通過調(diào)節(jié)腸道微生物群進(jìn)行胃腸道疾病創(chuàng)新療法開發(fā)的美國制藥公司Ritter公布稱，其主要在研藥物RP-G28在377例乳糖不耐受患者的2b期研究中，達(dá)到了促進(jìn)腸道微生物群有益適應(yīng)的作用。

3月12日，通過調(diào)節(jié)腸道微生物群進(jìn)行胃腸道疾病創(chuàng)新療法開發(fā)的美國制藥公司Ritter公布稱，其主要在研藥物RP-G28在377例乳糖不耐受患者的2b期研究中，達(dá)到了促進(jìn)腸道微生物群有益適應(yīng)的作用。該藥物同時也是公司的重點(diǎn)開發(fā)項(xiàng)目，希望其成為FDA批準(zhǔn)的首個乳糖不耐受治療方案。

北卡羅來納大學(xué)教堂山分校醫(yī)學(xué)副教授Andrea Azcarate-Peril博士在一份報(bào)告中表示：RP-G28可以修飾28種細(xì)菌的相對豐度。具體來說，觀察到了雙歧桿菌屬的急劇增加，包括一些已知的代謝乳糖的細(xì)菌。RP-G28減輕乳糖不耐受癥狀的作用機(jī)制是通過增加結(jié)腸內(nèi)乳糖代謝細(xì)菌來彌補(bǔ)內(nèi)源性乳糖酶活性的不足。這些有益的細(xì)菌從腸道中去除乳制品中未消化的乳糖，從而使導(dǎo)致乳糖不耐受癥狀的產(chǎn)氣量和水分滯留減少。

Azcarate-Peril評論道：“這些發(fā)現(xiàn)與RP-G28治療乳糖不耐受的臨床2a期試驗(yàn)結(jié)果一致。在2a期研究中，我們觀察到雙歧桿菌數(shù)量增加，在這次更大的臨床2b研究中得到了證實(shí)。這種現(xiàn)象是很重要的，因?yàn)殡p歧桿菌已經(jīng)證明對胃腸道和免疫系統(tǒng)都有很好的益處。”

這項(xiàng)研究的微生物群數(shù)據(jù)主要包括以下內(nèi)容：

1. 接受RP-G28治療后，微生物組群得到了有益的適應(yīng)，并對28種細(xì)菌的豐度產(chǎn)生了顯著的影響。

2.高通量定量聚合酶鏈反應(yīng)(qPCR)數(shù)據(jù)顯示，對于兩個RP-G28治療組，在治療30天后，放線桿菌、雙歧桿菌科、雙歧桿菌屬和乳酸菌科的相對豐度都有顯著的增加，而安慰劑組沒有觀察到此現(xiàn)象。更特別的是，angulatum，B. gallicum，B. longum，B. bifidum，B. breve以及B. catenulatum的豐度也在RP-G28治療后升高。

3.雙歧桿菌科放線菌在治療組患者中升高比例更高。治療組雙歧桿菌增加比例為77.7% (77/99)，安慰劑組為52.1%(49/94) (p=4. 片球菌屬、腸球菌科以及代爾夫特菌屬含量均在低劑量和高劑量治療后第30天出現(xiàn)顯著提高。

Ritter制藥共同創(chuàng)始人及總裁Andrew J. Ritter補(bǔ)充表示：“這些結(jié)果證實(shí)了RP-G28的有效作用模式，并進(jìn)一步支持了該療法在其他適應(yīng)癥中的應(yīng)用潛力。隨著RP-G28治療乳糖不耐受研究會在2018年第二季度推進(jìn)至臨床3期試驗(yàn)，我們將會考察這些發(fā)現(xiàn)是如何對其他乳糖不耐受患者產(chǎn)生積極影響的。”

文章參考來源：Ritter Pharmaceuticals Reports Microbiome Data from Phase 2b Study of RP-G28 Promotes Beneficial Adaptation of the Gut Microbiome

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