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CPHI制藥在線 資訊 淺談恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品線亮點與研發(fā)投入

淺談恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品線亮點與研發(fā)投入

作者:科比crossover  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-03-16
3月14日晚間,恒瑞醫(yī)藥公告稱將于近期開展貝伐珠單抗注射液的 III 期臨床試驗,看來此項目3290萬元人民幣的研發(fā)投入回報期指日可待。

       3月14日晚間,恒瑞醫(yī)藥公告稱將于近期開展貝伐珠單抗注射液的 III 期臨床試驗,看來此項目3290萬元人民幣的研發(fā)投入回報期指日可待。隔三差五的藥品批文對于恒瑞醫(yī)藥來說已習以為常,也讓我們看到了恒瑞強大的研發(fā)實力以及巨大的研發(fā)投入。筆者僅以此文淺談“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品線中的看點以及研發(fā)投入。

       圖一 恒瑞醫(yī)藥歷年營收情況

       一個良性發(fā)展的公司其營收和利潤應該是逐年增長的,由恒瑞醫(yī)藥的財務數(shù)據(jù)可以看出鐵打的恒瑞如何在近幾年快速成長為國內(nèi)藥企領軍梯隊。

       圖二 恒瑞醫(yī)藥近年研發(fā)投入

       企業(yè)的發(fā)展有多種模式,并購、引進、自主研發(fā)等。而恒瑞醫(yī)藥一直是注重內(nèi)生式研發(fā),很少有并購,所以恒瑞的研發(fā)費用都是隨著項目增加而逐年增加的,在如此多的項目下,研發(fā)費用也是滿打滿算,高效投入和產(chǎn)出。

       圖三 恒瑞醫(yī)藥部分新藥投入情況

       恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品線基本覆蓋了全熱門靶點,從仿制藥到小分子創(chuàng)新藥再到生物大分子創(chuàng)新藥都有所布局,細胞療法也在恒瑞源正合資公司進行開發(fā),預計未來5年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品線費用將會持續(xù)上升。

       由于恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)大部分采取Me-better模式,故而上市可能性比較大,但是法米替尼、呋格列泛等創(chuàng)新藥均在其產(chǎn)品線中消失了,筆者猜測可能是由于數(shù)據(jù)不是特別好而放棄。另外會有19K、吡咯替尼、PD-1有望近期獲批上市。雖然Incyte終止了與恒瑞PD-1的合作,至少拿到了2500萬美金,對于研發(fā)費用也起到了不錯的錦上添花的作用。

       今年恒瑞做了BTK和JAK1抑制劑的out license,雖然首付款可能不多。但里程碑付款均達到了幾億美金,這些交易也開啟了恒瑞創(chuàng)新藥走出海外的步伐。

       圖四 恒瑞醫(yī)藥部分仿制藥研發(fā)投入

       仿制藥開發(fā)對于恒瑞醫(yī)藥這種大型藥企來說九牛一毛,基本其覆蓋適應癥領域的仿制藥都做了很多,臨床獲批成功率也較高,從臨床批件投入費用可以看出,不同劑型的研發(fā)費用不同,高難度仿制藥投入均達到上千萬元。筆者預期恒瑞仿制藥生產(chǎn)批件在新政策下會有不少收獲。

       圖五 恒瑞醫(yī)藥部分報產(chǎn)仿制藥研發(fā)投入

       由于大部分研發(fā)費用數(shù)據(jù)來自于近兩年公開數(shù)據(jù),這毫無疑問給予投資者以積極信號推動其股價連年上漲,截止今天(3月15日),其市值已經(jīng)超過2300億元。恒瑞近幾年獲得的生產(chǎn)批件價值都比較高,對于美國申報也是差異化,并非所有項目均申報ANDA。

       對于恒瑞的研發(fā)投入占比銷售收入目前可以排到國內(nèi)藥企第一的位置,因為恒瑞基本都靠內(nèi)部研發(fā),鮮有l(wèi)icense in,除了之前從日本引進了溶瘤病毒項目外。

       研發(fā)對于如何一家研發(fā)生產(chǎn)型大藥企是發(fā)展的必經(jīng)之路,中國式研發(fā)未來如何嫁接全球研發(fā),恒瑞醫(yī)藥一直在路上。正如在2018兩會醫(yī)藥界代表委員座談會上,恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚對于創(chuàng)新藥的發(fā)聲一樣:

       1、繼續(xù)鼓勵開展新藥臨床實驗;

       2、繼續(xù)優(yōu)化新藥上市審評審批流程;

       3、建立適合國情的數(shù)據(jù)保護,積極提高創(chuàng)新積極性;

       4、加強藥品監(jiān)管改革政策的宣傳貫徹引導,建立必要的過渡期。

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