重磅！羅氏Tecentriq在鱗狀NSCLC一線療法取得重要進(jìn)展

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作者：Dopine 來源：CPhI制藥在線

2018-03-21

2018年3月20日，羅氏PD-L1 抗體Tecentriq的一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)傳出好消息，筆者在這里分享IMpower131試驗(yàn)設(shè)計和初步數(shù)據(jù)，并簡單比較了opdivo，keytruda和Tecentriq的市場份額。

2018年3月20日，羅氏PD-L1 抗體Tecentriq的一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)傳出好消息，IMpower131表明Tecentriq聯(lián)合化療能夠降低初治鱗狀NSCLC患者腫瘤惡化和死亡風(fēng)險，達(dá)到PFS臨床主要終點(diǎn)，該項(xiàng)研究對Tecentriq沖擊鱗狀NSCLC一線療法至關(guān)重要，可能將Tecentriq年銷售額推升10億美金。筆者在這里分享IMpower131試驗(yàn)設(shè)計和初步數(shù)據(jù)，并簡單比較了opdivo，keytruda和Tecentriq的市場份額。

一．IMpower131：拿下鱗狀NSCLC一線療法

IMpower131是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽3期臨床試驗(yàn)，共計招IV期鱗狀NSCLC患者1021例，以標(biāo)準(zhǔn)化療方案為對照，評價Tecentriq聯(lián)合化療方案的安全性和有效性，毫無疑問，這種設(shè)計是沖著鱗狀NSCLC一線療法去的。

試驗(yàn)設(shè)計：

?試驗(yàn)設(shè)計

目前IMpower131數(shù)據(jù)顯示，Tecentriq聯(lián)合化療能夠降低初治鱗狀NSCLC患者腫瘤惡化和死亡風(fēng)險，達(dá)到無進(jìn)展生存期臨床主要終點(diǎn)，而總生存期主要終點(diǎn)尚未達(dá)到，該數(shù)據(jù)也至關(guān)重要，且待最終結(jié)果。

二．Opdivo和keytruda是PD-(L)1市場的兩大王牌

PD-(L)1市場總規(guī)模已經(jīng)超過100億美金，opdivo全球銷售額已經(jīng)突破50億美金，keytruda同時也在快速增長，相比而言，Tecentriq的2017年銷售額為7800萬美金，3者獲批的臨床適應(yīng)癥見附表。

PD-(L)1 市場份額

肺癌嚴(yán)重威脅著人類健康，據(jù)統(tǒng)計，世界范圍內(nèi)每年約159萬人死于該疾病，一般的，肺癌可以分為NSCLC和小細(xì)胞肺癌，其中85%肺癌患者為NSCLC；在NSCLC患者中，25%-30%為鱗狀NSCLC。IMpower131的重要進(jìn)展對Tecentriq未來市場預(yù)期具有非常重要的作用。

Opdivo／keytruda／Tecentriq已獲批適應(yīng)癥：

來源：https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-03-20.htm

作者簡介：Dopine，注冊執(zhí)業(yè)藥師，河南省藥學(xué)會會員，就職于河南省某三級甲等醫(yī)院PIVAS，精于臨床藥學(xué)服務(wù)，專注臨床用藥安全和不合理用藥。對國內(nèi)外醫(yī)藥審評審批政策，研發(fā)動態(tài)，新藥注冊審批等長期關(guān)注。

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