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CPHI制藥在線 資訊 佛山4家藥企被責(zé)令整改

佛山4家藥企被責(zé)令整改

來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
  2018-03-30
佛山市都市百姓醫(yī)藥連鎖有限公司、佛山市美康信醫(yī)藥有限公司、佛山市新特醫(yī)藥有限公司、佛山市醫(yī)藥有限公司4家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,該局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關(guān)要求,依法責(zé)令其限期整改。

       3月29日,廣東省佛山市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品GSP限期整改的通告》。

       佛山市都市百姓醫(yī)藥連鎖有限公司、佛山市美康信醫(yī)藥有限公司、佛山市新特醫(yī)藥有限公司、佛山市醫(yī)藥有限公司4家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,該局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關(guān)要求,依法責(zé)令其限期整改。

       企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改,并向當(dāng)?shù)厥芯謭?bào)送整改報(bào)告。

       佛山市都市百姓醫(yī)藥連鎖有限公司

       許可證號:粵BA7570203

       證書編號:B-GD-14-019

       責(zé)令整改日期:2018年3月11日

       主要不符合GSP的事實(shí):

       2018年3月6日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn):

       1. 庫房沒配備發(fā)貨復(fù)核區(qū)域。

       2. 庫房沒設(shè)置包裝物料的存放場所。

       3. 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不全。

       佛山市美康信醫(yī)藥有限公司

       許可證號:粵AA7571378

       證書編號: A-GD-15-0179

       責(zé)令整改日期:2018年3月16日

       主要不符合GSP的事實(shí):

       2018年3月14日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn):

       1. 庫房通風(fēng)設(shè)備不能正常使用。

       2. 直接收購地產(chǎn)中藥材的品種沒有留樣展示在中藥樣品柜。

       3. 個(gè)別中藥材驗(yàn)收記錄不全。

       佛山市新特醫(yī)藥有限公司

       許可證號:粵AA7570224

       證書編號:A-GD-14-0419

       責(zé)令整改日期:2018年3月26日

       主要不符合GSP的事實(shí):

       2018年3月16日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn):

       1. 庫房沒配備發(fā)貨復(fù)核區(qū)域。

       2. 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不全。

       3. 個(gè)別藥品抽查完后沒將原包裝加封及標(biāo)示。

       佛山市醫(yī)藥有限公司

       許可證號:粵AA7570457

       證書編號: A-GD-14-0127

       責(zé)令整改日期:2018年3月26日

       主要不符合GSP的事實(shí):

       2018年3月19日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn):

       1. 藥品陰涼庫的濕度超標(biāo)。

       2. 養(yǎng)護(hù)人員未對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控。

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